Etanercept versus biosymilar
Autor: Alicja Kostecka
Data: 23.11.2018
Źródło: AK/ http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-213474
Największe badanie kohortowe w celu oceny wyników leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów etanerceptem (ETA) i biopodobnym SB4 potwierdza skuteczność i bezpieczeństwo SB4, ale nie w pełni rozwiewa obawy dotyczące zmiany leczenia biologicznego na leczenie lekami biopodobnymi.
Analiza 2061 pacjentów z zapaleniem stawów włączonych do ogólnokrajowego rejestru terapii biologicznych w Danii, zwanego DANBIO, wykazała, że pacjenci, którzy zgodnie z krajowymi wytycznymi z 2016 r. przeszli z ETA na SB4, wykazywali podobną aktywność choroby i częstość rzutów przed i po zmianie. Wyniki badania opublikowano w Annals of the Rheumatic Diseases.
Jednak autorzy ostrzegają, że ze względu na wyjściowe różnice między pacjentami, u których zmieniono leczenie, a tymi, którzy kontynuowali ETA, wyniki nie stanowią obiektywnego porównania i nie uwzględniają innych czynników związanych z pacjentami, które mogłyby mieć wpływ na wyniki.
Glintborg i współpracownicy badali charakterystykę kliniczną i wyniki leczenia u pacjentów leczonych ETA z rejestru DANBIO leczonych lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). Badana populacja obejmowała 1219 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), 407 z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA) i 435 z osiową spondyloartropatią (AxSpA).
Spośród nich u 1621 (79%) zmieniono leczenie z ETA na SB4, co wymagało wprowadzenia obowiązkowego przejścia z 50 mg etanerceptu na 50 mg leku biopodobnego, co oznaczało 50% oszczędności. Badacze przeanalizowali 3-miesięczną aktywność choroby przed i po zmianie. Naukowcy odkryli, że wśród osób, które przeszły na SB4, nie było znaczących zmian w częstości rytmu serca ani aktywności choroby, mierzonej jako wynik aktywności choroby (DAS28) dla RA i PsA lub wskaźnika aktywności choroby zesztywniającej stawów kręgosłupa (BASDAI) dla AxSpA, w 3 miesiące po zmianie w porównaniu z 3 miesiącami przed zmianą.
W obu grupach pacjenci w stanie remisji z większym prawdopodobieństwem kontynuowali leczenie.
Jednak autorzy ostrzegają, że ze względu na wyjściowe różnice między pacjentami, u których zmieniono leczenie, a tymi, którzy kontynuowali ETA, wyniki nie stanowią obiektywnego porównania i nie uwzględniają innych czynników związanych z pacjentami, które mogłyby mieć wpływ na wyniki.
Glintborg i współpracownicy badali charakterystykę kliniczną i wyniki leczenia u pacjentów leczonych ETA z rejestru DANBIO leczonych lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). Badana populacja obejmowała 1219 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), 407 z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA) i 435 z osiową spondyloartropatią (AxSpA).
Spośród nich u 1621 (79%) zmieniono leczenie z ETA na SB4, co wymagało wprowadzenia obowiązkowego przejścia z 50 mg etanerceptu na 50 mg leku biopodobnego, co oznaczało 50% oszczędności. Badacze przeanalizowali 3-miesięczną aktywność choroby przed i po zmianie. Naukowcy odkryli, że wśród osób, które przeszły na SB4, nie było znaczących zmian w częstości rytmu serca ani aktywności choroby, mierzonej jako wynik aktywności choroby (DAS28) dla RA i PsA lub wskaźnika aktywności choroby zesztywniającej stawów kręgosłupa (BASDAI) dla AxSpA, w 3 miesiące po zmianie w porównaniu z 3 miesiącami przed zmianą.
W obu grupach pacjenci w stanie remisji z większym prawdopodobieństwem kontynuowali leczenie.
