SPECJALIZACJE REUMATOLOGIA
 
Partner serwisu
Wyślij
Udostępnij:
 
 
FDA zatwierdziła ixekizumab do leczenia ŁZS
 
Działy: Aktualności
Tagi: Iksekizumab
FDA zatwierdziła zastrzyki ixekizumabu w dawce 80 mg / ml do leczenia osób dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.
Wcześniej, w marcu 2016, FDA zatwierdziła ixekizumab (Taltz) do leczenia osób dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej, którzy byli kandydatami do terapii systemowej lub fototerapii.

W dwóch badaniach fazy 3 wykazano, że ixekizumab (Taltz) jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nigdy nie byli leczeni lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby, ale także u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nie odpowiadali na leczenie inhibitora czynnika martwicy nowotworu (TNFi).

Ixekizumabu jest monoklonalnym przeciwciałem, które selektywnie wiąże się z cytokiną interleukiny 17A (IL-17A) i hamuje jej interakcję z receptorem IL-17. Ixekizumab (Taltz) hamuje uwalnianie prozapalnych cytokin i chemokin i może być podawany sam lub w kombinacji z konwencjonalnym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby, takim jak metotreksat.

FDA oceniła skuteczność i bezpieczeństwo preparatu na podstawie wyników dwóch randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań fazy 3 - SPIRIT-P1 i SPIRIT-P2, w których uczestniczyło ponad 670 dorosłych pacjentów z aktywnym ŁZS.

SPIRIT-P1 wykazało bezpieczeństwo i skuteczność preparatu w porównaniu z placebo u pacjentów z aktywnym ŁZS, którzy nigdy nie byli leczeni biologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby. Tymczasem SPIRIT-P2 wykazało bezpieczeństwo i skuteczność leczenia w porównaniu z placebo u pacjentów z aktywnym czynnikiem zapalnym martwicy nowotworów (TNFi), z aktywnym ŁZS, u których stosowano jeden lub dwa inhibitory TNF.

W obu badaniach wszyscy pacjenci mieli rozpoznane aktywne ŁZS przez co najmniej 6 miesięcy, a także co najmniej trzy obrzęknięte stawy. Po 24 tygodniach uzyskano odpowiedź ACR20 i o 20% zmniejszenie aktywności choroby określonej w/g American College of Rheumatology.

Pacjenci leczeni preparatem ixekizumabem (Taltz) w obu badaniach zgłaszali istotną poprawę w zakresie objawów stawów, mierzoną za pomocą ACR20, w porównaniu z placebo. Po 24 tygodniach 58% pacjentów w badaniu SPIRIT-P1 osiągnęło ACR20, w porównaniu z 30% wśród osób otrzymujących placebo. W badaniu SPIRIT-P2 53% pacjentów leczonych preparatem uzyskało ACR20 w porównaniu z 20% w grupie placebo.
 
Patronat naukowy portalu
prof. dr hab. Piotr Wiland – kierownik Katedry i Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu

Redaktorzy prowadzący:
dr n. med. Marta Madej - Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
dr n. med. Ewa Morgiel - Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
 
© 2017 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe