Krajowi Producenci Leków o nowościach na październikowej liście refundacyjnej

Organizacja wskazuje, że pojawienie się konkurencji obniżyło koszty terapii od 25 proc. do 50 proc. – Dla Narodowego Funduszu Zdrowia oznacza to roczne oszczędności liczone w milionach złotych, a dla pacjentów – średni o 10 zł mniejszą dopłatę do każdego opakowania – czytamy w komunikacie.

Koniec monopolu w trzech terapiach 

Brywaracetam to substancja stosowana w neurologii u pacjentów zmagających się z najcięższymi postaciami epilepsji oraz encefalopatiami padaczkowymi. Pomaga chorym, u których standardowe leczenie nie przynosiło rezultatów, a powtarzające się napady prowadziły do postępującego uszkodzenia mózgu. 

Seleksypag to lek ratujący życie w przebiegu bardzo ciężkiej i postępującej choroby tętniczego nadciśnienia płucnego. Bez leczenia średni czas przeżycia od diagnozy wynosi zaledwie 2,5 do 3 lat. Dzięki nowoczesnej terapii pacjenci mogą żyć z chorobą nawet 10–15 lat, zachowując aktywność zawodową i dobrą jakość życia. 

Azelastyna + flutykazon to dwuskładnikowe połączenie uderzające w najczęstszą chorobę alergiczną w Polsce. Przeznaczone jest dla osób cierpiących na umiarkowaną lub ciężką postać nieżytu nosa, która bez skutecznych leków w ogromnym stopniu utrudnia codzienne funkcjonowanie, pracę i sen. 

– Pojawienie się na październikowej liście refundacyjnej pierwszych leków konkurujących po wygaśnięciu monopolu na rynku przyniesie NFZ kilkanaście milionów złotych rocznie. Natychmiastowe oszczędności w swoich portfelach odczują pacjenci – w aptece zapłacą średnio około 10 zł mniej za te leki – mówi Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. 

Cyfryzacja, AI i odejście od doraźnej refundacji to główne plany polityki lekowej państwaOdejście od modelu opartego na kolejnych listach refundacyjnych na rzecz długofalowego planowania opartego na danych cyfrowych, sztucznej inteligencji i realnych efektach leczenia pacjentów – to główne cele polityki lekowej państwa – poinformowało Ministerstwo Zdrowia. 

W październiku br. na wykaz G1 – leków produkowanych w Polsce – dodano 12 produktów. Po blisko pięciu latach nieobecności na listę wraca alfakalcydol polskiego producenta. Stosuje się go m.in. w niedoczynności przytarczyc i innych zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej. To niezwykle uciążliwa choroba, wiążąca się z bolesnymi i nieprzewidywalnymi skurczami całego ciała oraz ryzykiem groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca. O skali zapotrzebowania na tę terapię najlepiej świadczą liczby: przed utratą refundacji polscy pacjenci kupowali rocznie około 250 tysięcy opakowań tego leku. 

Do listy G1 dopisano również hydroksychlorochinę polskiego producenta – lek przeciwzapalny stosowany w chorobach autoimmunologicznych – reumatoidalnym zapaleniu stawów, toczniu rumieniowatym oraz w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów u dzieci.

Krajowi Producenci Leków tłumaczą, że pojawienie się nowych opakowań na liście produktów krajowych to efekt starań wytwórców, którzy – dążąc do maksymalizacji lokalnego udziału w łańcuchu dostaw – przenieśli wybrane procesy produkcyjne do Polski lub dopełnili niezbędnych procedur certyfikujących ich wytwarzanie w kraju. 

– Łączna sprzedaż wymienionych leków włączonych na wykaz G1 sięga ok. 3,5 mln opakowań rocznie. Dzięki uzyskaniu statusu produkcji krajowej, dopłaty pacjentów w aptekach zostaną obniżone o 10 proc., co w ujęciu rocznym wygeneruje dla chorych pacjentów ponad 3 mln zł realnych oszczędności – podkreśla Krzysztof Kopeć. 

Nowe leki Krajowych Producentów Leków spoza listy G1/G2 

Firmy z PZPPF wprowadziły na październikową listę dotychczas niefinansowaną cząsteczkę – dydrogesteron – objętą refundacją w hormonalnej terapii zastępczej oraz we wskazaniach związanych z niedoborem progesteronu, m.in. w leczeniu endometriozy. 

Krajowi Producenci Leków informują również, że wśród leków dodanych w październiku wyprodukowanych przez firmy zrzeszone w tej organizacji znalazły się powszechnie stosowane terapie kardiologiczne, takie jak połączenie peryndoprylu z amlodypiną w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przeciwzakrzepowy apiksaban stosowany m.in. w profilaktyce żylnych powikłań zatorowych. Na wykaz trafił również lek urologiczny oksybutynina oraz połączenie tramadolu z paracetamolem, refundowane m.in. w chorobach nowotworowych. 

– Są też kolejne konkurujące na rynku leki: metylofenidat, olanzapina, apiksaban, paliperydon oraz dapagliflozyna. Ta ostatnia ma szczególne znaczenie systemowe. Dapagliflozyna pozostaje jedną z najbardziej kosztochłonnych molekuł w refundacji aptecznej. Pojawienie się kolejnego konkurencyjnego leku, którego cena jest o ponad 5 proc. niższa od leku wyznaczającego dotychczasowy limit w grupie, stwarza potencjał do wygenerowania oszczędności sięgających blisko 13 mln zł – czytamy. 

Zmiany na liście leków refundowanych. 24 nowości od 1 października Terapie stosowane w leczeniu raka wątroby, jelita grubego i żołądka. Refundacja leków na endometriozę i preparat stosowany w dystrofii mięśniowej Duchenne'a – m.in. takie nowe leki znajdą się na liście refundacyjnej przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia. Resort ogłosił też pierwsze efekty przeglądu leków znajdujących się w wykazie bezpłatnych leków dla seniorów.

Najnowsze obwieszczenie Ministerstwa Zdrowia z listą leków refundowanych zostało wydane 16 września, zacznie obowiązywać od 1 października przez kolejne trzy miesiące (Obwieszczenie Ministra Zdrowia z 16 września 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych). 

Podczas konferencji z udziałem wiceminister zdrowia Katarzyny Kacperczyk oraz Mateusza Oczkowskiego, dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji resort poinformował o najważniejszych nowościach, jakie znajdą się nowym obwieszczeniu. 

– Na liście pojawią się 24 nowe terapie, w tym 13 terapii onkologicznych i 11 nieonkologicznych. Spośród tych 24 terapii osiem poświęconych jest chorobom rzadkim – powiedziała wiceminister Kacperczyk, dodając, że część nowości na liście to nowe cząsteczki, a w przypadku innych – chodzi o rozszerzenie dotychczasowych wskazań. 

Przeczytaj także: „Leki biologiczne bliżej pacjentów – pozytywne zmiany w ustawie refundacyjnej”.