Skuteczność i bezpieczeństwo biopodobnego rytuksymabu w RZS: wyniki badań ASSIST-RA

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów byli randomizowani do preparatów rytuksymabu. Dodatkowo, otrzymywali metotreksat. U tych, którzy w 24. tygodniu odpowiedzieli na leczenie lub wykazywali resztkową aktywność choroby, zastosowano drugą terapię rytuksymabem do 52. tygodnia. Badacze porównywali odpowiedź kliniczną na leczenie oraz stężenie limfocytów B-komórkowych w krwi obwodowej w obu podgrupach. Ponadto porównano profil bezpieczeństwa obu preparatów.

Ostatecznie 260 z 312 zrandomizowanych pacjentów ukończyło leczenie w 52. tygodniu. Preparat biopodobny wykazywał podobne działanie na stężenie limfocytów B-komórkowych we krwi jak oryginalny. Nie odnotowano także istotnych różnic w odpowiedziach klinicznych ocenianych między innymi w DAS28 czy ACR20/50/70. Nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie częstości i ciężkości zdarzeń niepożądanych oraz występowaniu przeciwciał przeciwko rytuksymabowi.

Nowy biopodobny preparat rytuksymabu w badaniu ASSIST-RA wykazywał podobną skuteczność w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz profil bezpieczeństwa jak oryginalny preparat