Kompleksowe leczenie łuszczycy i otyłości
Nadmierna masa ciała i otyłość dotykają około trzech czwartych pacjentów z łuszczycą. Zaburzenie to wpływa negatywnie na nasilenie choroby, ograniczając odpowiedź na leczenie i pogarszając ogólne rokowanie.
Mimo to dotychczas brakowało szeroko zakrojonych badań klinicznych oceniających strategię terapeutyczną uderzającą w oba te problemy jednocześnie. W opublikowanym na łamach „JAMA Dermatology” otwartym, randomizowanym badaniu fazy 3b obserwacją objęto 274 dorosłych pacjentów z umiarkowaną i ciężką łuszczycą plackowatą oraz towarzyszącą otyłością lub nadwagą (z co najmniej jedną chorobą współistniejącą).
Celem analizy była ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa iksekizumabu stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z tyrzepatydem, przy czym obie grupy otrzymywały dodatkowe wsparcie w zakresie diety i aktywności fizycznej. Głównym kryterium oceny (w 36. tygodniu obserwacji) było jednoczesne osiągnięcie całkowitego ustąpienia zmian skórnych (PASI 100) oraz redukcji masy ciała o co najmniej 10 proc. Analiza zebranych danych wyraźnie przemawia na korzyść terapii skojarzonej. Podwójny cel kliniczny osiągnęło 27,1 proc. pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone w porównaniu do zaledwie 5,8 proc. leczonych wyłącznie iksekizumabem. Co więcej, całkowitą remisję zmian skórnych (PASI 100) odnotowano u 40,6 proc chorych w grupie interwencyjnej wobec 29,0 proc. w kontroli. Dodatkowe wskaźniki skuteczności potwierdzają te obserwacje: jednoczesną odpowiedź PASI 75 i spadek masy ciała o 5 proc. lub więcej uzyskało prawie 80 proc. badanych (wobec niespełna 18 proc. na monoterapii).
Zastosowanie obu preparatów charakteryzowało się przewidywalnym i zgodnym z dotychczasowymi danymi profilem bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz dolegliwości ze strony układu pokarmowego, przy czym te drugie występowały częściej w grupie leczonej skojarzeniowo.
