SPECJALIZACJE DERMATOLOGIA
 
Wyślij
Udostępnij:
 
 
Metotreksat do przeglądu
 
Działy: Aktualności
Europejska Agencja ds. Leków (EMA) analizuje ryzyko błędów w dawkowaniu leków zawierających metotreksat. Przegląd jest wynikiem ciągłych doniesień o przedawkowaniu leku.
Metotreksat jest stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych, takich jak zapalenie stawów, łuszczyca i niektóre nowotwory, takie jak ostra białaczka limfoblastyczna. Metotreksat można przyjmować doustnie lub w iniekcji. W przypadku chorób zapalnych metotreksat przyjmuje się raz na tydzień; wyższe dawki podawane częściej mogą być stosowane w leczeniu raka.

Jednak EMA stwierdziła, że niedawna rutynowa ocena wykazała, że nadal występują ciężkie zdarzenia niepożądane związane z przedawkowaniem, włącznie z fiarami śmiertelnymi.

Błędy polegały na tym, że niektórzy pacjenci nieprawidłowo otrzymywali dawkę każdego dnia zamiast każdego tygodnia, w wyniku czego przyjmowali zbyt dużą ilość leku, co w niektórych przypadkach miało poważne konsekwencje - ogłosiła EMA w swoim oświadczeniu na podstawie przeprowadzonego przeglądu.

Hiszpańska Agencja ds. Leków i Produktów Leczniczych zwróciła się do EMA o dalsze zbadanie przyczyn występowania błędów dawkowania w celu zidentyfikowania nowych środków zapobiegawczych.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) EMA zbada dostępne dowody i zaleci, czy potrzebne są dalsze środki, aby zminimalizować ryzyko błędów dawkowania metotreksatu.

Po zakończeniu zalecenia PRAC zostaną przesłane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, który przyjmie ostateczną opinię.


Metotreksat jest sprzedawany we wszystkich krajach UE pod różnymi markami.
 
 
© 2018 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe