GIF wycofuje serię tabletek antykoncepcyjnych
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego – Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mcg o numerze serii T49482E i dacie ważności: 09.2016 .
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Powodem decyzji jest konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna.Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.
Seria powyższego produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.
Wskazaniem do stosowania tego produktu jest doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią).
Powodem decyzji jest konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna.Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.
Seria powyższego produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.
Wskazaniem do stosowania tego produktu jest doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią).
Źródło:
GIF,KG
GIF,KG
