Polypill pomaga przy niewydolności serca

Opisano to w tekście „Polypill for heart failure with reduced ejection fraction: the POLY-HF randomized trial”¹ opublikowanym w czasopiśmie „Nature Medicine”.

Niewydolność serca dotyka ponad 6 milionów Amerykanów. Pomimo postępów w medycynie mniej więcej połowa chorych umiera w ciągu pięciu lat od postawienia diagnozy.

W przypadku pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) obecne wytyczne zalecają stosowanie czterech grup leków:

• beta-blokerów,
• inhibitorów układu renina–angiotensyna–aldosteron,
• inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2,
• antagonistów receptora mineralokortykoidowego.
  

Chociaż połączenie tych terapii zmniejsza liczbę zgonów o 50 proc. w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem dwulekowym, tylko 15 proc. hospitalizowanych pacjentów z HFrEF otrzymuje pełne zestawienie leków.

Nowe badanie dotyczące tego problemu przeprowadzili naukowcy z Michigan Medicine oraz UT Southwestern Medical Center (USA). Oprócz American Heart Association, instytucje badawcze i autorzy uzyskali dofinansowanie od firm farmaceutycznych.

Uzyskane wyniki dają nadzieję na wprowadzenie prostej i skutecznej metody leczenia. W porównaniu z osobami stosującymi standardową terapię wieloma osobnymi preparatami pacjenci przyjmujący polypill (nazywany niekiedy polipigułką) odnotowali większą poprawę frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). Wskaźnik ten określa procent krwi wypompowywanej z serca podczas każdego skurczu – norma wynosi 55–70 proc., natomiast wartość poniżej 40 proc. świadczy o niewydolności organu. Ocenę LVEF wykonuje się najczęściej za pomocą badania echokardiograficznego.

U osób przyjmujących polypill odnotowano również o 60 proc. niższy odsetek hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub nagłych wizyt na oddziale ratunkowym.

– Metoda polypill może zwiększyć wykorzystanie terapii, które znacząco poprawiają rokowanie w przypadku niewydolności serca, a obecnie są stosowane tylko przez niewielki odsetek pacjentów. Nasze obiecujące wyniki badania POLY-HF przybliżają nas do tej rzeczywistości – powiedział główny autor badania dr Ambarish Pande, kardiolog z University of Michigan.

W badaniu przeprowadzonym w latach 2021–2025 osoby dorosłe ze wskaźnikiem LVEF na poziomie 40 proc. lub niższym przydzielono losowo do dwóch grup:

1. Pierwsza grupa przyjmowała codziennie jedną tabletkę polypill (zawierającą trzy z czterech zalecanych substancji) oraz drugą tabletkę z inhibitorem układu renina-angiotensyna.
   
2. Druga grupa stosowała każdy z czterech leków w osobnych dawkach.
   

Po sześciu miesiącach oceniono czynność serca uczestników. W grupie przyjmującej polypill zaobserwowano większą poprawę frakcji wyrzutowej (o 3,3 pkt proc.) niż w grupie leczonej standardowo. Ponadto kontrola przestrzegania zaleceń wykazała obecność wszystkich czterech leków we krwi u prawie 80 proc. osób z grupy polypillu, podczas gdy w grupie przyjmującej osobne tabletki odsetek ten wynosił nieco ponad 50 proc.

Choć koncepcja polypillu odniosła wcześniej sukces w badaniach nad miażdżycą, badanie POLY-HF jest pierwszym, w którym przetestowano to podejście u pacjentów z niewydolnością serca.

– POLY-HF pokazuje, że uproszczenie sposobu podawania leków może zniwelować tę lukę, a zasada ta mogłaby zostać rozszerzona na wiele innych schorzeń wymagających złożonych, codziennych schematów leczenia – podkreślił dr Thomas J. Wang, dziekan Michigan Medicine.

Główni autorzy badania – dr Ambarish Pandey i dr Thomas J. Wang – są współtwórcami tymczasowego zgłoszenia patentowego w USA na lek typu polypill stosowany w niewydolności serca (nr 63/912,172), złożonego w listopadzie 2025 r. Dr Thomas J. Wang** jest ponadto współtwórcą innego zgłoszenia dotyczącego technologii wytwarzania tabletek złożonych. Pozostali autorzy zdeklarowali brak konfliktu interesów.

Przypis: 

1. www.nature.com/04504-5.

Przeczytaj także: „Niewydolności serca można zapobiegać na długo przed pojawieniem się pierwszych symptomów”.