Prace nad zatwierdzeniem szczepionki przeciw COVID-19 przyspieszają
| Tagi: | Grzegorz Cessak |
– Możliwe, że 21 grudnia szczepionka przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech zostanie zatwierdzona – poinformował członek Europejskiej Agencji Leków oraz prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dr Grzegorz Cessak.
Dr Cessak przyznał w TVN24, że Rada Zarządzająca Europejskiej Agencji Leków 17 grudnia przyjęła nowy kalendarz działań – wynika z niego, że termin zakończenia prac nad szczepionką firm Pfizer i BioNTech przesunięto z 29 grudnia na 21 grudnia, a Moderny i jej preparatu z 12 stycznia na 6 stycznia.
Ekspert zapowiedział, że 21 grudnia możemy spodziewać się pozytywnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków, która zaakceptuje także ulotkę dla pacjenta, charakterystykę produktu leczniczego i materiały informacyjne. – Prawdopodobnie tego samego Komisja Europejska przedstawi projekt decyzji zatwierdzającej tę szczepionkę i możliwe, że 21 grudnia wieczorem albo 22 grudnia preparat zostanie dopuszczony do stosowania – mówił.
Cessak spytany, kiedy pierwszy Polak może zostać zaszczepiony szczepionką Pfizer i BioNTech, odpowiedział, że „zgodnie z komunikatem pani komisarz do spraw zdrowia Unii Europejskiej Stelli Kyriakides, szczepienia rozpoczynamy równocześnie od 27 grudnia".
Przeczytaj także: „Czy szczepionki wyprzedzą wirusa?”.
Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
Ekspert zapowiedział, że 21 grudnia możemy spodziewać się pozytywnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków, która zaakceptuje także ulotkę dla pacjenta, charakterystykę produktu leczniczego i materiały informacyjne. – Prawdopodobnie tego samego Komisja Europejska przedstawi projekt decyzji zatwierdzającej tę szczepionkę i możliwe, że 21 grudnia wieczorem albo 22 grudnia preparat zostanie dopuszczony do stosowania – mówił.
Cessak spytany, kiedy pierwszy Polak może zostać zaszczepiony szczepionką Pfizer i BioNTech, odpowiedział, że „zgodnie z komunikatem pani komisarz do spraw zdrowia Unii Europejskiej Stelli Kyriakides, szczepienia rozpoczynamy równocześnie od 27 grudnia".
Przeczytaj także: „Czy szczepionki wyprzedzą wirusa?”.
Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
