Sejm: nowela Prawa farmaceutycznego uchwalona
Główne założenie nowelizacji Prawa farmaceutycznego, którą w piątek uchwalił Sejm, to zwiększenie efektywności monitorowania niepożądanych działań produktów leczniczych. Za przyjęciem noweli zagłosowało 296 posłów, nie było głosów przeciwko, a 15 parlamentarzystów wstrzymało się od głosu.
Rozwiązania zawarte w nowelizacji mają zmniejszyć liczbę powikłań polekowych oraz zgonów spowodowanych niepożądanym działaniem medykamentów. Jednocześnie nowela dostosowuje polskie przepisy do prawa Unii Europejskiej. Docelowo średnia wykrywalność przypadków niepożądanych działań produktów leczniczych do 2022 r. ma wzrosnąć z około 3 tys. do około 20 tys. rocznie.
Istotną zmianą jest też przepis umożliwiający pacjentom lub ich opiekunom zgłaszanie niepożądanych działań produktów leczniczych prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, producentowi lub osobie wykonującej zawód medyczny.
Urząd stworzy krajową stronę internetową, na której będzie zamieszczał informacje o działaniach niepożądanych produktów leczniczych.
Istotną zmianą jest też przepis umożliwiający pacjentom lub ich opiekunom zgłaszanie niepożądanych działań produktów leczniczych prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, producentowi lub osobie wykonującej zawód medyczny.
Urząd stworzy krajową stronę internetową, na której będzie zamieszczał informacje o działaniach niepożądanych produktów leczniczych.
Źródło:
biznes.pl/PAP, KG
biznes.pl/PAP, KG
