Szczepionka na czerniaka coraz bliżej – nowe doniesienia
123RF
Eksperymentalna, spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa o nazwie intismeran autogene, oparta na technologii mRNA i stosowana w połączeniu z immunoterapią, spowolniła nawrót czerniaka oraz jego rozprzestrzenianie się na inne części ciała.
Wspólnie nad tą metodą leczenia pracują firmy Merck i Moderna.
Szczegóły
W styczniu 2026 r. ogłoszono wyniki drugiej fazy testów. Wykazały one, że terapia zmniejszyła ryzyko nawrotu czerniaka lub zgonu z jego powodu o 49 proc. w okresie pięciu lat.
Badanie trzeciej fazy trwa, ale wstępne wyniki trzeciej fazy badania, które opublikowano 19 sierpnia, wykazały, że leczenie spełniło główny cel.
W badaniu trzeciej fazy z randomizacją wzięło udział 1137 chorych czerniaka wysokiego ryzyka lub w stadium zaawansowanym. Terapię zastosowano w leczeniu adiuwantowym (uzupełniającym), co oznacza, że u wszystkich uczestników wcześniej chirurgicznie usunięto wykrywalne zmiany nowotworowe.
Ochotników przydzielono losowo do dwóch grup. Pierwsza przez około rok otrzymywała do dziesięciu dawek pembrolizumabu (nazwa handlowa Keytruda – lek immunoterapeutyczny firmy Merck, wykorzystujący układ odpornościowy do zwalczania komórek nowotworowych) w połączeniu ze spersonalizowaną szczepionką Intismeran firmy Moderna. Druga grupa przyjmowała wyłącznie pembrolizumab.
W trakcie analiz nie odnotowano nowych działań niepożądanych wynikających ze stosowania terapii skojarzonej. Skutki uboczne były zbliżone do tych, które występują po szczepieniach powszechnie stosowanych w przypadku innych chorób.
We wstępnych wynikach trwającej trzeciej fazy badań potwierdzono, że leczenie spełniło swój główny cel. Pozwoliło na istotne wydłużenie czasu przeżycia bez nawrotu czerniaka w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem oraz ograniczyło ryzyko tworzenia się przerzutów w innych częściach ciała. Daje to nadzieję na nową, skuteczną opcję terapeutyczną dla pacjentów z mocno rozwiniętą chorobą.
Każdy guz charakteryzuje się unikalnym zestawem mutacji – nawet u osób z tym samym rodzajem nowotworu.
Spersonalizowany preparat celuje w konkretne mutacje obecne w tkance nowotworowej danego pacjenta. Pod tym względem różni się od podejścia uniwersalnego, jednakowego dla wszystkich. Zastosowana szczepionka ma „wytrenować” układ odpornościowy tak, aby rozpoznawał i niszczył komórki posiadające unikalne antygeny na swojej powierzchni. Podawany łącznie z nią pembrolizumab dodatkowo wspomaga organizm w skuteczniejszym zwalczaniu choroby.
Producenci nowej terapii planują wkrótce przedstawić dotychczasowe rezultaty. Na razie nie ujawniono terminu złożenia wniosków o dopuszczenie preparatu do obrotu w USA.
Przeczytaj także: „Victor Ambros o RNA, dezinformacji i zaufaniu do nauki”.
