Więcej leków w punktach aptecznych

Urzędnicy z Ministerstwa Zdrowia chcą rozszerzyć listę leków, które będzie można kupić w punktach aptecznych. Znajdzie się na niej między innymi adrenalina – choć to lek z tzw. wykazu A, który wydawać mogą tylko farmaceuci. Decyzji resortu sprzeciwia się Naczelna Izba Aptekarska.  

22 kwietnia na stronie internetowej Rządowego Centrum Legislacji opublikowano ostateczny kształt zmiany w rozporządzeniu, które określa leki dopuszczone do sprzedaży w punktach aptecznych. Prace nad nim rozpoczęły się jeszcze pod koniec ubiegłego roku.

Zaproponowano w jego pierwotnej wersji rozszerzenie listy leków dostępnych w punktach aptecznych o 19 substancji. Podczas konsultacji publicznych wpłynęły uwagi zarówno dotyczące usunięcia, jak i dodania do listy konkretnych pozycji. Jej finalny kształt różni się zatem od pierwotnej wersji – ale nieznacznie.

Protest Naczelnej Rady Aptekarskiej

Usunięcia z nowej listy trzech pozycji domagała się Naczelna Rada Aptekarska. Chodziło konkretnie o leki Brimonidium, Epinephrinum (adrenalina) oraz Norepinephrinum (noradrenalina). NRA wskazywała, że to leki bardzo silnie działające z tzw. wykazu A. Zgodnie z Prawem farmaceutycznym mogą być wydawane wyłącznie przez farmaceutę.

– Mając ponadto na względzie brzmienie art. 70 ust. 2b ustawy Prawo farmaceutyczne, który wskazuje, że kierownikiem punktu aptecznego może być technik farmaceutyczny, oraz brak konieczności zatrudniania w punkcie aptecznym farmaceuty, przyjęcie proponowanej zmiany prawnej spowoduje wystąpienie okoliczności uniemożliwiających wydanie produktów leczniczych zawierających w składzie ww. substancje pacjentom z punktu aptecznego – argumentowała NRA.

W resorcie tej uwagi jednak nie uwzględnili. Wskazali, że choć adrenalina i noradrenalina faktycznie należą do wykazu A, to pozostawiono je w drodze wyjątku z uwagi na szczególny doraźny charakter stosowania adrenaliny w ostrych reakcjach alergicznych w sytuacji bezpośredniego zagrożenia życia oraz noradrenalinę stosowaną doraźne w leczeniu nagłego stanu niedociśnienia tętniczego.

Natomiast jeśli chodzi o brimonidine (obniżającą ciśnienie śródgałkowe – red.), ministerstwo wskazało, że choć to substancja czynna z wykazu A, to tutaj również  zrobiono wyjątek z uwagi na wcześniejszą kilkuletnią obecność w wykazie.

Zdecydowana większość uwag, które wypłynęły do resortu zdrowia, dotyczyła dodania do wykazu jeszcze większej liczby leków, dostępnych w punktach aptecznych. Organizacje takie jak Pracodawcy RP czy Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie chciały umożliwienia sprzedaży w nich leków zwierających tirzepatyd (Mounjaro), dulaglutyd (Mounjaro), denosumab (Prolia) czy połączenia naltreksonu i buprioprionu (Mysimba). Resort zdrowia jednak na to nie przystał, twierdząc, że nie przemawiają za tym względy bezpieczeństwa.

Urzędnicy nie zgodzili się natomiast na dodanie do wykazu leków zawierających bromfenac, hydroxyzinum, piracetamom, vinpocetinum czy cilostazolum. Wnioskował o to Związek Producentów Leków Bez Recepty PASMI, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego i firma Adamed. Z odmową spotkał się też wniosek firmy Novartis, która chciała możliwości sprzedaży w punktach aptecznych leku Entresto.

Szczepionki doustne w punktach aptecznych 

Do katalogu produktów leczniczych, którymi obrót może odbywać się w punktach aptecznych, dodano też doustne produkty immunostymulujące. Preparaty te już kilka lat temu znajdowały się w wykazie, jednak je wykreślono.

– Wobec sygnalizowanych uzasadnionych wątpliwości co do możliwości nabywania tych produktów w hurtowniach farmaceutycznych wykaz należy uzupełnić o te produkty – uzasadnił resort.

Jednocześnie listę leków, które mogą być dostępne w punktach aptecznych, poszerzono o leki przeznaczone do podawania pozajelitowego. Chodzi o leki o zawierające substancje czynne: thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum.

Przeczytaj także: „AdA – daje czy odbiera?”.