EMA rozszerzyła wskazania dla pembrolizumabu w leczeniu chłoniaka Hodgkina

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię zalecającą zmianę warunków dopuszczenia do obrotu pembrolizumabu w terapii chłoniaka Hodgkina (cHL).

Wcześniejsze wskazania do stosowania pembrolizumabu w chłoniaku Hodgkina to monoterapia dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych z nawrotowym lub opornym na leczenie cHL, u których doszło do niepowodzenia autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (ASCT) oraz terapii bretuksymabem vedotin (BV). Wskazania obejmują też pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu oraz chorych, u których doszło do progresji choroby w trakcie leczenia bretuksymabem vedotin po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach.

Nowe wskazania w leczeniu chłoniaka Hodgkina obejmują: pembrolizumab w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie cHL, u których nie powiodło się ASCT lub po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych terapii, gdy ASCT nie jest opcją leczenia.