Nowa szczepionka może zmniejszyć ryzyko nawrotu HER2 dodatniego raka piersi
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 17.09.2014
Źródło: http://oncologypro.esmo.org, opublikowano 10 września 2014 roku
Wyniki badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki GP2 przedstawiono podczas Sympozjum Raka Piersi 2014 w San Francisco (4-6 września 2014)
Podczas Sympozjum Raka Piersi w San Francisco przedstawiono wyniki randomizowanego badania klinicznego 2. fazy. Wykazano, że szczepionka GP2 jest bezpieczna i skuteczna w redukcji ryzyka wznowy raka piersi. Szczepionka jest szczególnie skuteczna u chorych HER2 dodatnich, które otrzymywały trastuzumab. Mechanizm działania polega na pobudzeniu komórek CD8+ za pomocą czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF).
Do badania włączono 190 chorych, 89 kobiet otrzymywało szczepionkę GP2 z adjuwantem GM-CSF, a 91 kobiet otrzymujących tylko GM-CSF stanowiło grupę kontrolną.
U 8 kobiet doszło do wczesnej wznowy raka piersi bądź do rozwoju innego nowotworu; chore te nie ukończyły badania. Szczepionkę podawano podskórnie, faza wstępna obejmowała sześć szczepień w odstępie jednego miesiąca, następnie iniekcje podawano co 6 miesięcy. Okres obserwacji wynosił blisko 3 lata.
Spośród 190 włączonych do badania kobiet, wskaźnik czasu przeżycia wolnego od choroby (and. disease free survival, DFS) wynosił 88% u kobiet otrzymujących GP2 oraz 81% w grupie kontrolnej, co znaczy że redukcja ryzyka wznowy wynosiła 37%. Wyłączając kobiety, które nie ukończyły badania, wskaźnik DFS wynosił 94% vs 85% w grupie kontrolnej, z 57% redukcją ryzyka wznowy.
U żadnej kobiety HER2 3+, otrzymującej wcześniej trastuzumab jako składową standardowego leczenia nie doszło do wznowy procesu nowotworowego. Trastuzumab stymuluje limfocyty T CD4+ do wydzielania substancji przeciwnowotworowych i zapoczątkowuje odpowiedź humoralną. Może zatem przygotowywać układ immunologiczny czyniąc szczepionkę GP2 jeszcze bardziej skuteczną.
Do badania włączono 190 chorych, 89 kobiet otrzymywało szczepionkę GP2 z adjuwantem GM-CSF, a 91 kobiet otrzymujących tylko GM-CSF stanowiło grupę kontrolną.
U 8 kobiet doszło do wczesnej wznowy raka piersi bądź do rozwoju innego nowotworu; chore te nie ukończyły badania. Szczepionkę podawano podskórnie, faza wstępna obejmowała sześć szczepień w odstępie jednego miesiąca, następnie iniekcje podawano co 6 miesięcy. Okres obserwacji wynosił blisko 3 lata.
Spośród 190 włączonych do badania kobiet, wskaźnik czasu przeżycia wolnego od choroby (and. disease free survival, DFS) wynosił 88% u kobiet otrzymujących GP2 oraz 81% w grupie kontrolnej, co znaczy że redukcja ryzyka wznowy wynosiła 37%. Wyłączając kobiety, które nie ukończyły badania, wskaźnik DFS wynosił 94% vs 85% w grupie kontrolnej, z 57% redukcją ryzyka wznowy.
U żadnej kobiety HER2 3+, otrzymującej wcześniej trastuzumab jako składową standardowego leczenia nie doszło do wznowy procesu nowotworowego. Trastuzumab stymuluje limfocyty T CD4+ do wydzielania substancji przeciwnowotworowych i zapoczątkowuje odpowiedź humoralną. Może zatem przygotowywać układ immunologiczny czyniąc szczepionkę GP2 jeszcze bardziej skuteczną.
