Reslizumab w leczeniu astmy oskrzelowej
Autor: Marta Koblańska
Data: 28.06.2017
Źródło: dr M Farnik
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Nowe Wytyczne GINA 2017 przewidują w leczeniu astmy oskrzelowej ciężkiej niekontrolowanej (stopnia 5-go ) leczenie biologiczne. Do tej pory w leczeniu znalazły zastosowanie omalizumab oraz mepolizumab, a od 2017 lista tych leków została uzupełniona o reslizumab. Może być stosowany u chorych dorosłych – badania na populacji dziecięcej były prowadzone, jednak aktualnie nie opracowano zakresu dawek dla dzieci.
Reslizumab w leczeniu astmy oskrzelowej
Nowe Wytyczne GINA 2017 przewidują w leczeniu astmy oskrzelowej ciężkiej niekontrolowanej (stopnia 5-go ) leczenie biologiczne. Do tej pory w leczeniu znalazły zastosowanie omalizumab oraz mepolizumab, a od 2017 lista tych leków została uzupełniona o reslizumab. Może być stosowany u chorych dorosłych – badania na populacji dziecięcej były prowadzone, jednak aktualnie nie opracowano zakresu dawek dla dzieci.
Wskazaniem do stosowania jest niekontrolowana astma eozynofilowa,
Reslizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym Ig G 4 (pochodzenia mysiego) przeciwko IL- 5. Interleukina 5 jest główną cytokiną odpowiedzialną za różnicowanie, dojrzewanie, rekrutowanie i aktywację eozynofilii. Reslizumab wiąże się z IL-5 blokując jej funkcję , blokuje wiązanie się IL-5 z receptorami komórek docelowych. W badaniach chorych na astmę stopnia 4 i 5 zastosowanie reslizumabu istotnie wpływało na ograniczenie liczny zaostrzeń (redukcja hospitalizacji, wizyt w ramach pomocy doraźnej lub interwencji pogotowia), poprawę parametrów czynnościowych (FEV1) oraz poprawę jakości życia (AQLQ), kontroli astmy (ACQ). Poprawa parametrów czynnościowych oraz lepsza kontrola (ACQ) obserwowana była już po 4 tygodniach od wdrożenia leczenia – czyli pierwszej dawce.
Działania niepożądane dotyczyły przede wszystkim bóli mięśniowych, obserwowano wzrost kinazy kreatynowej co jednak nie wiązało się z istotnymi objawami klinicznymi i miało przemijający charakter. Ryzyko reakcji anafilaktycznej jest niskie – szacuje się je na 0,19%, obserwacja dotyczyła 3 osób uczestniczących w badaniach klinicznych, wystąpiła około 20 min po podaniu drugiej dawki leku.
Reslizumab jest zarejestrowany w Polsce pod nazwą handlową Cinquaero. Lek jest podawany w iniekcji dożylnej (worek infuzyjny z NaCl 0,9%) raz w miesiącu, dawka jest zależna od masy ciała – 3mg/kg. W Polsce leczenie reslizumabem jeszcze nie zostało objęte programem lekowym w ramach świadczenia gwarantowanego.
Piśmiennictwo
Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) update 2017, available from: www.ginasthma.org
Deeks ED, Brusselle G Reslizumab in Eosinophilic Asthma: A Review. Drugs. 2017 May;77(7):777-784. doi: 10.1007/s40265-017-0740-2.
Bel EH, Ten Brinke A New Anti-Eosinophil Drugs for asthma and COPD: targeting the trait! Chest. 2017 Jun 2. pii: S0012-3692(17)31022-X. doi: 10.1016/j.chest.2017.05.019.
Nowe Wytyczne GINA 2017 przewidują w leczeniu astmy oskrzelowej ciężkiej niekontrolowanej (stopnia 5-go ) leczenie biologiczne. Do tej pory w leczeniu znalazły zastosowanie omalizumab oraz mepolizumab, a od 2017 lista tych leków została uzupełniona o reslizumab. Może być stosowany u chorych dorosłych – badania na populacji dziecięcej były prowadzone, jednak aktualnie nie opracowano zakresu dawek dla dzieci.
Wskazaniem do stosowania jest niekontrolowana astma eozynofilowa,
Reslizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym Ig G 4 (pochodzenia mysiego) przeciwko IL- 5. Interleukina 5 jest główną cytokiną odpowiedzialną za różnicowanie, dojrzewanie, rekrutowanie i aktywację eozynofilii. Reslizumab wiąże się z IL-5 blokując jej funkcję , blokuje wiązanie się IL-5 z receptorami komórek docelowych. W badaniach chorych na astmę stopnia 4 i 5 zastosowanie reslizumabu istotnie wpływało na ograniczenie liczny zaostrzeń (redukcja hospitalizacji, wizyt w ramach pomocy doraźnej lub interwencji pogotowia), poprawę parametrów czynnościowych (FEV1) oraz poprawę jakości życia (AQLQ), kontroli astmy (ACQ). Poprawa parametrów czynnościowych oraz lepsza kontrola (ACQ) obserwowana była już po 4 tygodniach od wdrożenia leczenia – czyli pierwszej dawce.
Działania niepożądane dotyczyły przede wszystkim bóli mięśniowych, obserwowano wzrost kinazy kreatynowej co jednak nie wiązało się z istotnymi objawami klinicznymi i miało przemijający charakter. Ryzyko reakcji anafilaktycznej jest niskie – szacuje się je na 0,19%, obserwacja dotyczyła 3 osób uczestniczących w badaniach klinicznych, wystąpiła około 20 min po podaniu drugiej dawki leku.
Reslizumab jest zarejestrowany w Polsce pod nazwą handlową Cinquaero. Lek jest podawany w iniekcji dożylnej (worek infuzyjny z NaCl 0,9%) raz w miesiącu, dawka jest zależna od masy ciała – 3mg/kg. W Polsce leczenie reslizumabem jeszcze nie zostało objęte programem lekowym w ramach świadczenia gwarantowanego.
Piśmiennictwo
Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) update 2017, available from: www.ginasthma.org
Deeks ED, Brusselle G Reslizumab in Eosinophilic Asthma: A Review. Drugs. 2017 May;77(7):777-784. doi: 10.1007/s40265-017-0740-2.
Bel EH, Ten Brinke A New Anti-Eosinophil Drugs for asthma and COPD: targeting the trait! Chest. 2017 Jun 2. pii: S0012-3692(17)31022-X. doi: 10.1016/j.chest.2017.05.019.
Patronat naukowy portalu: