Pierwsza doustna tabletka GLP-1 w kontroli masy ciała

Komitet CHMP Europejskiej Agencji Leków zalecił rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Wegovy (semaglutyd) w Unii Europejskiej o nową postać doustną (tabletki) w leczeniu otyłości.

To pierwszy agonista receptora peptydowego glukagonu (GLP-1) do kontroli masy ciała, opracowany do stosowania doustnego.

– Doustna formulacja semaglutydu stanowi alternatywę dla podawanych raz w tygodniu iniekcji podskórnych, co może zwiększyć dostępność i wygodę terapii dla części pacjentów. Ocena CHMP wykazała istotną klinicznie skuteczność leczenia – stosowanie tabletek Wegovy wiązało się ze znaczącą redukcją masy ciała oraz wysokim odsetkiem pacjentów osiągających co najmniej 5-proc. spadek wyjściowej masy ciała – przekazał na swoim profilu w mediach społecznościowych prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

Tabletki Wegovy są przeznaczone dla osób dorosłych z otyłością lub nadwagą współistniejącą co najmniej z jedną chorobą zależną od masy ciała, m.in. cukrzycą typu 2, nadciśnieniem tętniczym czy dyslipidemią.

Terapia ma być stosowana łącznie z dietą oraz aktywnością fizyczną.

Profil bezpieczeństwa był zgodny z dotychczas znanym profilem semaglutydu i obejmował głównie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha czy wymioty, obserwowane przede wszystkim na początku terapii.

Przeczytaj także: „Koniec mitu o przewadze postu przerywanego nad tradycyjną dietą?” i „Tkanka tłuszczowa zaburza cały układ hormonalny”.