Semaglutyd dostępny dla pacjentów w Polsce
Archiwum
Semaglutyd w dawce podtrzymującej 25 mg w postaci doustnej do przyjmowania raz na dobę jest już dostępny w Polsce. To nowe rozwiązanie dla osób chcących rozpocząć leczenie otyłości lub powikłanej nadwagi z wykorzystaniem analogów GLP-1 w postaci doustnej. Semaglutyd umożliwia największą redukcję masy ciała spośród doustnych leków przeciwotyłościowych dostępnych na rynku. Wykazano również, że u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową zmniejsza ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca lub udaru mózgu.
- Droga do redukcji masy ciała powinna być dopasowana do indywidualnych potrzeb i preferencji każdego pacjenta. Dlatego wprowadzamy doustny semaglutyd w dawce podtrzymującej 25 mg, poszerzając dostępne możliwości terapeutyczne dla polskich pacjentów – wskazuje firma Novo.
- To najskuteczniejszy lek doustny, zarejestrowany w leczeniu otyłości i powikłanej nadwagi, umożliwia on około 17 proc. redukcji masy ciała
- Charakteryzuje się dobrą tolerancją leczenia. 9 na 10 pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, kontynuowało terapię.
– W lipcu 2026 r. firma Novo uzyskała pozwolenie Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu semaglutydu w postaci tabletki Wegovy. Tym samym semaglutyd to pierwszy dostępny w UE doustny lek z grupy GLP-1 przeznaczony do kontroli masy ciała.
Zgodnie z komunikatem Europejskiej Agencji Leków (EMA) tabletka może stanowić dla niektórych pacjentów wygodniejszą formę terapii.
Semaglutyd w dawce podtrzymującej 25 mg, przyjmowany doustnie raz na dobę przeznaczony jest do leczenia osób dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) i z co najmniej jednym schorzeniem współistniejącym związanym z nieprawidłową masą ciała.
Łącznie z Polską doustny semaglutyd jest dostępny w ośmiu krajach na świecie, a w nadchodzących miesiącach Novo planuje jego wprowadzenie w kolejnych.
Skuteczność leczenia przy zastosowaniu tabletki
U pacjentów z otyłością lub nadwagą z co najmniej jednym schorzeniem współistniejącym związanym z nieprawidłową masą ciała, którzy byli leczeni doustnym semaglutydem w dawce 25 mg podawanym raz na dobę i przestrzegali zaleceń terapeutycznych, wykazano średnią redukcję masy ciała blisko o 17 proc. Taki poziom redukcji masy ciała jest porównywalny z osiąganym przy stosowaniu semaglutydu w iniekcjach w dawce 2,4 mg. Ponadto zaobserwowano poprawę w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, co jest spójne z uzyskanymi wcześniej wynikami dla semaglutydu w iniekcjach.
Tabletka charakteryzuje się dobrą tolerancją leczenia – 9 na 10 pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie przy jej użyciu kontynuowało terapię.
Opinia EMA opiera się m.in. na pozytywnych wynikach opublikowanego we wrześniu 2025 r. w „New England Journal of Medicine” badania OASIS 41, a także badania SELECT, które wykazało, że produkt leczniczy Wegovy w postaci roztworu do wstrzykiwań może zmniejszać ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u osób z nadwagą lub otyłością oraz z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.
Prostota i profil bezpieczeństwa dla pacjenta
Ze względu na korzystny profil po względem interakcji z innymi lekami, w tym z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, semaglutyd w postaci doustnej może być stosowana w szerokiej grupie pacjentów.
Możliwość wyboru formy terapii może wspierać indywidualizację leczenia powikłanej nadwagi lub otyłości, z uwzględnieniem potrzeb i preferencji pacjenta.
Z badania opinii „Postawy wobec otyłości, jej leczenia i codziennych nawyków” wynika, że dla 64 proc. respondentów możliwość wyboru formy leczenia byłaby zachętą do rozpoczęcia leczenia otyłości. Jednocześnie 78 proc. badanych chciałoby wspólnie z lekarzem współdecydować o formie leczenia otyłości.
Leczenie rozpoczyna się od dawki 1,5 mg raz na dobę, którą stopniowo zwiększa się aż do dawki podtrzymującej wynoszącej 25 mg raz na dobę. Rekomendowana maksymalna cena dla pacjenta w Programie Poprawy Dostępności produktów Novo Nordisk dla tabletki Wegovy w dawce 1,5 mg to 549,44 zł, w dawce 4 mg i 9 mg 599,34 zł, a w dawce podtrzymującej 25 mg – 884,75 zł.
– Z doustnej formy leczenia mogą korzystać zarówno nowi pacjenci, jak i osoby, które wcześniej stosowały terapię w postaci iniekcji. Według danych z USA blisko 80 proc. pacjentów stosujących Wegovy w tabletkach to pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni lekami z grupy analogów GLP-1. Dla części osób optymalnym rozwiązaniem będą iniekcje, dla innych terapia doustna. Dostępność semaglutydu w postaci doustnej poszerza możliwości terapeutyczne, umożliwiając lepsze dopasowanie formy leczenia do indywidualnych potrzeb. Dzięki temu lekarz zyskuje większą elastyczność w doborze terapii, uwzględniając zarówno jej skuteczność, jak i preferencje pacjenta. To kolejny krok w kierunku personalizacji leczenia i podejścia uwzględniającego potrzeby konkretnej osoby – mówi prof. dr hab. n. med. Monika Szulińska, prezes elekt Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości.
Duży problem społeczny
Według Światowej Organizacji Zdrowia otyłość jest chorobą przewlekłą, która wiąże się z ponad 200 powikłaniami zdrowotnymi, w tym cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia i niektórymi nowotworami. Otyłość i nadwaga stanowią jedno z największych wyzwań w zakresie zdrowia publicznego, przed jakimi stoi obecnie Europa – nadmierną masę ciała ma aż 18,1 miliona Polaków, nadwaga dotyczy ok. 39 proc. społeczeństwa, a na otyłość choruje 21 proc. Jedynie około 3 proc. pacjentów z otyłością deklaruje korzystanie z farmakoterapii.
– To wyjątkowy moment dla osób chorujących na otyłość w Polsce. Zyskują oni nową opcję leczenia – terapię w postaci tabletki przyjmowanej raz na dobę. Otyłość jest chorobą przewlekłą, a jej leczenie wymaga indywidualnego podejścia. Możliwość wyboru formy terapii wspólnie z lekarzem pozwala lepiej dopasować leczenie do potrzeb i preferencji pacjenta. Dla wielu osób forma doustna może ułatwić podjęcie decyzji o rozpoczęciu terapii i jej kontynuowanie. Wierzymy, że poszerzanie możliwości leczenia to ważny krok w stronę poprawy zdrowia osób żyjących z otyłością w Polsce – wyjaśnia Magdalena Paradzińska, dyrektor generalna Novo w Polsce.
O tabletce Wegovy
Tabletka Wegovy to pierwszy na polskim rynku lek GLP-1 w postaci doustnej stosowany w celu kontroli masy ciała. W połączeniu z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększoną aktywnością fizyczną pozwala zredukować masę ciała i utrzymać uzyskane efekty osobom dorosłym z otyłością lub nadwagą z co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała.
Dopuszczenie tabletki do obrotu przez Komisję Europejską opiera się m.in. na pozytywnych wynikach badania klinicznego fazy 3 OASIS 4 – trwającego 64 tygodnie badania przeprowadzonego na 307 osobach dorosłych z otyłością lub nadwagą (BMI ≥ 27 kg/m2) z co najmniej jednym schorzeniem współistniejącym związanym z nieprawidłową masą ciała, bez współistniejącej cukrzycy.
Wyniki redukcji masy ciała w szacowaniu produktu badanego to odpowiednio średnia redukcja masy ciała o mniej więcej 17 proc. (16,6 proc.) dla doustnego semaglutydu w dawce 25 mg i 2,8 proc. dla placebo.
Wśród osób przyjmujących tabletkę Wegovy 76,3 proc. osiągnęło redukcję masy ciała o przynajmniej 5 proc. (przy wyjściowej masie ciała wynoszącej 106,4 kg) w porównaniu z 30,5 proc. osób przyjmujących placebo (przy wyjściowej masie ciała wynoszącej 104,8 kg).
O
otyłości
Otyłość
jest poważną, przewlekłą, postępującą i złożoną chorobą, która wymaga
odpowiedniej diagnostyki i długoterminowego, kompleksowego leczenia. Mimo licznych kampanii edukacyjnych, w które angażują się
towarzystwa naukowe, organizacje pacjentów oraz firmy farmaceutyczne, wciąż jest społecznie nierozumiana i stygmatyzowana.
Otyłość w skali
globalnej jest postrzegana przez pryzmat stereotypowych poglądów, w tym
kluczowego przekonania, że wynika ona z braku silnej woli i wystarczającej
motywacji chorych. W rzeczywistości osobom z otyłością redukcję masy ciała i
utrzymanie niższej wagi mogą utrudniać czynniki biologiczne. Na
otyłość wpływa wiele czynników, w tym genetyka, społeczne wyznaczniki
zdrowia i otoczenie.
O Novo
Novo to międzynarodowa firma
działająca w obszarze ochrony zdrowia. Jej wizja opiera się
na przekonaniu, że trwałe zdrowie zaczyna się tu i teraz. Od ponad stu lat
Novo łączy najnowsze osiągnięcia nauki z głębokim zrozumieniem codziennych
potrzeb ludzi. Opracowuje innowacyjne terapie i rozwiązania, które pomagają
milionom osób na całym świecie osiągać realne i trwałe korzyści zdrowotne,
zarówno dziś, jak i w przyszłości.
Przeczytaj także: „Ścieżka leczenia otyłości dzieci i młodzieży”, „Jak skutecznie zarządzać chorobą otyłościową w Polsce” i „Choroba otyłościowa ma podobny status jak nadciśnienie czy cukrzyca”.
