Nowa lista leków krytycznych

Podczas przygotowywania aktualizacji przedmiotowej listy poddano analizie substancje czynne, które znalazły się w drugiej edycji Europejskiej listy leków krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r., a nie zostały objęte pierwszą Krajową listą leków krytycznych.

Podczas prac wzięto także pod uwagę propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone przez krajowych konsultantów w ochronie zdrowia, głównego inspektora farmaceutycznego, prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, resorty i inne organy/instytucje (m.in. Ministerstwo Obrony Narodowej, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji, Narodowy Fundusz Zdrowia, Narodowy Instytut Leków, Naczelna Izba Aptekarska, Naczelna Izba Lekarska, Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych), podmioty odpowiedzialne oraz stronę społeczną – razem 296 pozycji.

Ministerstwo wskazuje, że wszystkim zebranym w projekcie oraz zgłoszonym w ramach konsultacji substancjom czynnym przypisano klasy ATC oraz dokonano oceny poniższych kryteriów:

• obecność danej substancji czynnej na Europejskiej liście leków krytycznych,
• krytyczność pod względem klinicznym – na podstawie opinii konsultantów krajowych,
• krytyczność pod względem miejsc wytwarzania, odpowiedników i dostępności – na podstawie opinii prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i głównego inspektora farmaceutycznego,
• średni miesięczny wolumen sprzedaży,
• kategoria dostępności produktów leczniczych z daną substancją czynną.

Ponadto, jak wskazuje resort, zgodnie z przyjętymi założeniami przy tworzeniu aktualizacji Krajowej listy leków krytycznych za krytyczne uznaje się również leki złożone, zawierające w składzie co najmniej  jedną z substancji czynnych zamieszczonych na przedmiotowej liście.

Zaktualizowana Krajowa lista leków krytycznych poniżej.