Sandoz ogłasza strategię Bio100

Bio100 odpowiedzią na „złotą dekadę” biosimilarów

Nadchodzące lata to dla rynku biosimilarów „złota dekada”. Wartość terapii biologicznych tracących ochronę patentową szacowana jest na około 550 mld USD, co stwarza bezprecedensowe możliwości zwiększania dostępu pacjentów do leczenia.

Aby wykorzystać ten potencjał i dalej realizować misję zwiększania dostępu do wysokiej jakości i przystępnych cenowo terapii, Sandoz ogłosił strategię Bio100 zakładającą rozwój portfolio do ponad 100 leków biologicznych biorównoważnych do 2040 roku.

Strategia zakłada również zwiększenie pokrycia rynku leków biologicznych tracących wyłączność do około 80 proc. do 2035 roku, z około 50 proc. obecnie.

Dziś portfolio firmy obejmuje 13 biosimilarów, a kolejne 46 cząsteczek znajduje się w fazie rozwoju. Realizacja strategii ma w dłuższej perspektywie sprawić, że leki biologiczne biorównoważne staną się największym segmentem działalności Sandoz.

– Skala naszych ambicji znajduje odzwierciedlenie w sile naszego planu. Dysponujemy jednym z najszerszych portfolio projektów rozwojowych biosimilarów na rynku, skalowalną i konkurencyjną siecią badań, produkcji i dostaw, silnymi kompetencjami komercyjnymi oraz konsekwentnie realizujemy strategię tworzenia wartości. To wyjątkowa szansa, aby przyspieszyć nasz rozwój i jeszcze bardziej umocnić pozycję lidera w obszarze biosimilarów na kolejne lata – powiedział Richard Saynor, CEO Sandoz.  

Kolejne inwestycje wspierają realizację strategii

Bio100 Równolegle z ogłoszeniem strategii Bio100 Sandoz poinformował o budowie nowego zakładu produkcji substancji czynnych do leków biologicznych biorównoważnych w Lublanie. Nowy zakład zwiększy moce produkcyjne o dodatkowe 8 tys. litrów dzięki czterem reaktorom wykorzystującym technologię disposable fed-batch (DFB) i będzie wspierał zarówno produkcję kliniczną, jak i komercyjną.

– Ta inwestycja odzwierciedla nasze przekonanie o długoterminowym potencjale wzrostu rynku biosimilarów oraz ambicję pełnego wykorzystania nadchodzących możliwości dzięki strategii Bio100 – podkreślił Richard Saynor. – Rozbudowa naszej sieci produkcyjnej zwiększy zdolność do wspierania przyszłego rozwoju portfolio, tworzenia długoterminowej wartości oraz poszerzania dostępu pacjentów do przystępnych cenowo leków – dodał.

Nowy zakład powstanie obok niedawno otwartego centrum rozwoju leków biologicznych biorównoważnych w Lublanie i będzie kolejnym elementem rozbudowy europejskiej sieci rozwoju, produkcji i dostaw Sandoz. Inwestycja stanowi uzupełnienie wcześniej ogłoszonych projektów związanych z rozwojem infrastruktury biosimilarowej firmy w Słowenii.

–Ta inwestycja uzupełni naszą europejską sieć produkcji biosimilarów obejmującą technologie wykorzystywane w produkcji mało-, średnio- i wielkoskalowej. Wzmacnia fundamenty naszego przyszłego wzrostu oraz zwiększa elastyczność i kontrolę nad mocami produkcyjnymi – powiedział Armin Metzger, President Biosimilar Development, Manufacturing & Supply w Sandoz.  

Ponad 2 mld USD inwestycji w rozwój biosimilarów

Ogłoszona inwestycja o wartości około 300 mln USD jest częścią szerszego programu rozbudowy zdolności rozwojowych i produkcyjnych Sandoz. Łączna wartość ogłoszonych inwestycji związanych z rozwojem i produkcją leków biologicznych biorównoważnych przekracza już 2 mld USD. Dzięki nim firma rozwija jeden z najważniejszych europejskich hubów biosimilarowych, obejmujący rozwój, produkcję substancji czynnych oraz gotowych produktów leczniczych.  

Realizując strategię Bio100, Sandoz pozostaje wierny swojej misji zwiększania dostępu pacjentów do wysokiej jakości i przystępnych cenowo terapii. W 2025 roku Sandoz dostarczył leki do ponad miliarda pacjentów na świecie, generując szacowany wpływ społeczny o wartości około 400 mld USD. Dzięki dalszemu rozwojowi portfolio leków biologicznych biorównoważnych firma chce nie tylko zwiększać dostęp do terapii, ale również znacząco poszerzać swój pozytywny wpływ na pacjentów i systemy ochrony zdrowia na całym świecie.

Polityka lekowa wymaga zrównoważonego podziału środków ►Dokument „Polityka lekowa 2.0” ukaże się pod koniec miesiąca, najpóźniej na początku października. Jak zapowiedział w rozmowie z „Menedżerem Zdrowia” Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia, największym wyzwaniem okaże się komponent finansowy. – Na wykorzystanie jego pełnego potencjału pozwolimy sobie dopiero wtedy, gdy pojawi się przyzwolenie społeczne na diametralne zmiany w zakresie finansowania ochrony zdrowia – podkreślił podczas XXXV Forum Ekonomicznego w Karpaczu.

Przeczytaj także: „Leki (biologiczne) z apteki”, „Złota dekada” dla leków biorównoważnych – Sandoz wykorzystuje moment”, „Leki biologiczne bliżej pacjentów – pozytywne zmiany w ustawie refundacyjnej”