Stwardnienie rozsiane może być skutecznie leczone na etapie przedklinicznym
Wieloośrodkowy, międzynarodowy zespół badaczy sprawdził, czy włączenie leków modyfikujących przebieg choroby na przedklinicznym jej etapie wydłuży czas do wystąpienia pierwszych objawów klinicznych. Wnioski opublikowano w „JAMA Neurology”.
Przebieg stwardnienia rozsianego jest bardzo zróżnicowany i nieprzewidywalny. U większości pacjentów choroba początkowo charakteryzuje się epizodami odwracalnych deficytów neurologicznych, po których często z biegiem czasu następuje postępujące pogorszenie stanu neurologicznego; 50 proc. pacjentów będzie potrzebowało pomocy w chodzeniu w ciągu 15 lat od wystąpienia choroby.
Izolowany zespół objawów radiologicznych (radiologically isolated syndrome, RIS) stanowi najwcześniejszą wykrywalną przedkliniczną fazę stwardnienia rozsianego, którego cechy są widoczne w badaniu rezonansu magnetycznego. Wieloośrodkowy, międzynarodowy zespół badaczy, m.in. ze Stanów Zjednoczonych, Francji, Włoch i Turcji, sprawdził, czy włączenie leków modyfikujących przebieg choroby na tym przedklinicznym jej etapie wydłuży czas do wystąpienia pierwszych objawów klinicznych.
Do podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania klinicznego III fazy włączono ostatecznie 89 pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, którzy spełniali kryteria izolowanego zespołu objawów radiologicznych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej doustnie teryflunomid w dawce 14 mg na dobę lub placebo do 96. tygodnia lub opcjonalnie do 144. tygodnia. Badanie kliniczne, rezonans magnetyczny głowy i relacje pacjentów przeprowadzono na początku badania i co roku aż do 96. tygodnia.
Czas do pierwszego zdarzenia klinicznego był istotnie wydłużony w grupie otrzymującej teryflunomid w porównaniu z placebo, zarówno w grupie leczonej 96 jak i 144 tygodnie; ryzyko wystąpienia klinicznego stwardnienia rozsianego spadało aż o 72 proc. W badaniach obrazowych zauważono tendencję do spadku liczby i rozmiaru zmian w obrazach T2 i spadek liczby zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu, jednak powyższe zależności nie osiągnęły istotności statystycznej.
Powyższe badanie jest pierwszym wykazującym zasadność wczesnej interwencji terapeutycznej teryflunomidem w zapobieganiu stwardnieniu rozsianemu u osób z izolowanym zespołem objawów radiologicznych.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
Izolowany zespół objawów radiologicznych (radiologically isolated syndrome, RIS) stanowi najwcześniejszą wykrywalną przedkliniczną fazę stwardnienia rozsianego, którego cechy są widoczne w badaniu rezonansu magnetycznego. Wieloośrodkowy, międzynarodowy zespół badaczy, m.in. ze Stanów Zjednoczonych, Francji, Włoch i Turcji, sprawdził, czy włączenie leków modyfikujących przebieg choroby na tym przedklinicznym jej etapie wydłuży czas do wystąpienia pierwszych objawów klinicznych.
Do podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania klinicznego III fazy włączono ostatecznie 89 pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, którzy spełniali kryteria izolowanego zespołu objawów radiologicznych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej doustnie teryflunomid w dawce 14 mg na dobę lub placebo do 96. tygodnia lub opcjonalnie do 144. tygodnia. Badanie kliniczne, rezonans magnetyczny głowy i relacje pacjentów przeprowadzono na początku badania i co roku aż do 96. tygodnia.
Czas do pierwszego zdarzenia klinicznego był istotnie wydłużony w grupie otrzymującej teryflunomid w porównaniu z placebo, zarówno w grupie leczonej 96 jak i 144 tygodnie; ryzyko wystąpienia klinicznego stwardnienia rozsianego spadało aż o 72 proc. W badaniach obrazowych zauważono tendencję do spadku liczby i rozmiaru zmian w obrazach T2 i spadek liczby zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu, jednak powyższe zależności nie osiągnęły istotności statystycznej.
Powyższe badanie jest pierwszym wykazującym zasadność wczesnej interwencji terapeutycznej teryflunomidem w zapobieganiu stwardnieniu rozsianemu u osób z izolowanym zespołem objawów radiologicznych.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
Źródło:
Damian Matusiak, JAMA Neurology: „Teriflunomide and Time to Clinical Multiple Sclerosis in Patients With Radiologically Isolated Syndrome”
Damian Matusiak, JAMA Neurology: „Teriflunomide and Time to Clinical Multiple Sclerosis in Patients With Radiologically Isolated Syndrome”
