EMA zaleca rozszerzenie wskazań dla triflurydyny/typiracylu

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię zalecającą zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego triflurydyna/typiracyl.

CHMP zatwierdził nowe wskazanie do leczenia trzeciego rzutu raka jelita grubego (CRC) w skojarzeniu z bewacyzumabem. Pełne wskazania dla produktu leczniczego są obecnie następujące:

Rak jelita grubego – preparat triflurydyna/typiracyl jest wskazany w skojarzeniu z bewacyzumabem w leczeniu dorosłych pacjentów z CRC z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej dwa schematy leczenia przeciwnowotworowego, w tym chemioterapię opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, leki anty-VEGF i/lub leki anty-EGFR.

Preparat jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, uprzednio leczonych lub u których nie rozważa się zastosowania innych dostępnych metod leczenia, tj. chemioterapii opartej na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, terapii z zastosowaniem leków anty-VEGF oraz leków anty-EGFR.

Rak żołądka – preparat triflurydyna/typiracyl jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka, w tym gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, uprzednio leczonych co najmniej dwoma schematami leczenia ogólnoustrojowego zaawansowanej choroby.

Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tego produktu zostaną opisane w zaktualizowanej charakterystyce produktu leczniczego, która zostanie opublikowana w zmienionym europejskim publicznym sprawozdaniu.

Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel