Mepolizumab nie dla chorych na POCHP?

Komitet FDA odpowiedzialny za leki pulmonologiczne głosował przeciw rekomendowaniu mepolizumabu w terapii redukcji zaostrzeń POCHP.

Lek jest przeciwciałem monoklonalnym obniżającym dojrzewanie eozynofilii poprzez hamowanie interleukiny 5 i zapobieganiu jej reakcji z receptorem IL5. Wcześniej FDA zaaprobowała lek w leczeniu ciężkiej astmy z fenotypem eozynofilowym.

Lek jest podawany podskórnie w dawce 100 mg. W obu schorzeniach poziom eozynofilii jest podwyższony, ale w POCHP ma mniej jasne znaczenie. Komitet ekspertów został poproszony o przedyskutowanie roli eozynofilii w podgrupie chorych na POCHP.

Głosowanie poprzedziła więc dyskusja na temat bezpieczeństwa oraz efektywności danych z dwóch badań klinicznych. Oba były międzynarodowe, randomizowane, podwójnie-zaślepione.