Dzień dobry
Strona główna
Strona główna
Dołącz do nas w mediach społecznościowych:

Tag “EMA”

25.08.2022
EMA. Niwolumab z relatlimabem zarejestrowane do leczenia zaawansowanego czerniaka

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) wydała pozytywną opinię dotyczącą...

0
03.08.2022
Nowe wskazanie rejestracyjne EMA dla ibrutynibu

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) wydała pozytywną opinię dotyczącą...

0
27.07.2022
FDA rozpatrzy wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia...

0
18.07.2022
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Chodzi o lek biopodobny zawierający przeciwciało monoklonalne natalizumab. Jest on stosowany w...

0
24.06.2022
EMA rekomenduje rozszerzenie wskazań rejestracyjnych dla pembrolizumabu

Europejska Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA) zmieniła wskazania rejestracyjne...

0
24.05.2022
EMA rekomenduje zarejestrowanie kapmatynibu w terapii NDRP z mutacją w genie MET

EMA wydała pozytywna opinię dotyczącą dopuszczenia do obrotu kapmatynibu we wskazaniu leczenia...

0
11.05.2022
EMA rekomenduje rozszerzenie wskazań rejestracyjnych dla kabozantynibu

EMA wydała pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu kabozantynibu m.in. w leczeniu...

0
06.05.2022
Moderna ubiega się o pozwolenie na szczepienie przeciwko COVID-19 dzieci od 6 miesięcy do 6 lat

EMA i FDA ocenią skuteczność i bezpieczeństwo rozszerzenia warunkowego pozwolenia na dopuszczenie...

0
07.04.2022
EMA rekomenduje czwartą dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 dla osób starszych

Europejska Agencja Leków (EMA) i Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)...

0
04.04.2022
Europejska Agencja Leków rozszerzyła rejestrację dla pięciu terapii onkologicznych

Wśród rekomendowanych preparatów są kabozantynib, pembrolizumab, tisagenlecleucel, polatuzumab...

0
28.03.2022
EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu nowego leku na COVID-19

Kombinację przeciwciał o przedłużonym działaniu zarejestrowano w Unii Europejskiej dla...

0
04.03.2022
Pozytywna opinia EMA w sprawie daridorexantu – leku na bezsenność

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił...

0