Dzień dobry
Strona główna
Strona główna
Dołącz do nas w mediach społecznościowych:

Tag “EMA”

EMA rekomenduje szczepienia...
20.10.2022
EMA rekomenduje szczepienia przeciwko COVID-19 dla dzieci od szóstego miesiąca życia

Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała 19 października rozpoczęcie szczepień przeciwko...

0
Kolejna biwalentna...
28.09.2022
Kolejna biwalentna szczepionka dopuszczona w Europie

Warunkowo dopuszczono do obrotu biwalentną szczepionkę przeciwko wariantowi wirusa COVID-19...

0
Nirsevimab z pozytywną...
16.09.2022
Nirsevimab z pozytywną opinią EMA w zapobieganiu RSV u niemowląt

Rekomendacja opiera się na badaniach klinicznych, które wykazały ochronę przed zakażeniem dolnych...

0
EMA: Selperkatynib...
15.09.2022
EMA: Selperkatynib skuteczny w raku tarczycy z mutacją w genie RET

Komitet do spraw Produktów Leczniczych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use –...

0
EMA. Niwolumab z...
25.08.2022
EMA. Niwolumab z relatlimabem zarejestrowane do leczenia zaawansowanego czerniaka

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) wydała pozytywną opinię dotyczącą...

0
Nowe wskazanie...
03.08.2022
Nowe wskazanie rejestracyjne EMA dla ibrutynibu

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) wydała pozytywną opinię dotyczącą...

0
FDA rozpatrzy wniosek o...
27.07.2022
FDA rozpatrzy wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia...

0
EMA przyjęła wniosek o...
18.07.2022
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Chodzi o lek biopodobny zawierający przeciwciało monoklonalne natalizumab. Jest on stosowany w...

0
EMA rekomenduje...
24.06.2022
EMA rekomenduje rozszerzenie wskazań rejestracyjnych dla pembrolizumabu

Europejska Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA) zmieniła wskazania rejestracyjne...

0
EMA rekomenduje...
24.05.2022
EMA rekomenduje zarejestrowanie kapmatynibu w terapii NDRP z mutacją w genie MET

EMA wydała pozytywna opinię dotyczącą dopuszczenia do obrotu kapmatynibu we wskazaniu leczenia...

0
EMA rekomenduje...
11.05.2022
EMA rekomenduje rozszerzenie wskazań rejestracyjnych dla kabozantynibu

EMA wydała pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu kabozantynibu m.in. w leczeniu...

0
Moderna ubiega się o...
06.05.2022
Moderna ubiega się o pozwolenie na szczepienie przeciwko COVID-19 dzieci od 6 miesięcy do 6 lat

EMA i FDA ocenią skuteczność i bezpieczeństwo rozszerzenia warunkowego pozwolenia na dopuszczenie...

0