SZNUR opublikowany i skierowany do pierwszego czytania

27 października Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, przedłożony przez minister zdrowia, a 2 listopada (już jako druk nr 3281) został doręczony do Sejmu i skierowany do pierwszego czytania w sejmowej Komisji Zdrowia. Posiedzenie zaplanowano na 5 listopada 2026 r. na godz. 17.30.

W projekcie zapisano wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego Polski, wsparcia krajowej produkcji farmaceutycznej i przyspieszenie dostępu pacjentów do potrzebnych terapii. Przewidziano również uproszczenie procedur, ograniczenie biurokracji i usprawnienie całego systemu wykazów refundacyjnych. Proponowane rozwiązania wypracowano w dialogu z szerokim gronem przedstawicieli sektora ochrony zdrowia.

Wśród najważniejszych rozwiązań znalazły się:

• wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego i wsparcie krajowej produkcji:
  

• publikacja zracjonalizowanej Krajowej listy leków krytycznych, obejmującej substancje czynne o szczególnym znaczeniu dla bezpieczeństwa państwa,
• wzrost bonifikaty dla pacjentów na preparaty wytwarzane w Polsce z 15 proc. do 30 proc.,
• dodatkowe zwolnienia administracyjne dla firm farmaceutycznych produkujących w kraju oraz zachęty do transferu technologii. Preferencje obejmą przedsiębiorstwa, które przeniosą produkcję do Polski w ciągu trzech lat,
• priorytetowe procedowanie wniosków dotyczących farmaceutyków wytwarzanych lokalnie na tle konkurencyjnych produktów,
• uprawnienie dla szefa resortu zdrowia – w przypadku problemów z dostępnością danego preparatu – do sprowadzenia go w opakowaniach obcojęzycznych oraz objęcia refundacją na korzystniejszych warunkach cenowych,

• poprawa dostępności terapii i optymalizacja wydatkowania środków publicznych:

• wprowadzenie mechanizmu premiowania placówek (na przykład szpitali) za stosowanie tańszych zamienników o porównywalnej skuteczności; minister zdrowia określi katalog równoważnych technologii terapeutycznych, zachęcający do wyboru opcji o najniższym średnim koszcie leczenia,
• przyznanie ministrowi prawa do wzywania koncernów do składania wniosków refundacyjnych w obszarach tzw. niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych,
• przyspieszenie dostępu do nowych technologii lekowych (w tym preparatów innowacyjnych, o ugruntowanej skuteczności, terapii skojarzonych i złożonych) dzięki uproszczeniu formalności,
• wprowadzenie formalnej definicji leku sierocego. Pozwoli to lepiej uwzględnić specyfikę chorób rzadkich, w których prowadzenie dużych badań klinicznych jest utrudnione ze względu na małą populację chorych,
• pełna digitalizacja procedury importu docelowego; pacjenci zyskają możliwość składania wniosków o refundację środków sprowadzanych z zagranicy za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta (IKP),
• umożliwienie wcześniejszego przygotowania organizacyjnego programów lekowych, dzięki czemu pacjenci skorzystają ze świadczeń już od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej,

• zwiększenie roli strony społecznej:

• wzmocnienie udziału pacjentów w procesie stanowienia prawa i podejmowania decyzji cenowych poprzez umożliwienie reprezentującym ich organizacjom udziału w negocjacjach z firmami farmaceutycznymi.

Podano, że nowe przepisy mają wejść w życie 1 stycznia 2027 r.

Projekt w całości poniżej.