Szczepionka firmy AstraZeneca

EMA po południu 29 stycznia pozytywnie zaopiniowała warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki ChAdOx1-S firmy AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 u osób powyżej 18. roku życia – po kilku godzinach poinformowano, że preparat otrzymał zgodę na warunkowe dopuszczenie do stosowania w Unii Europejskiej.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use) ocenił dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki – wydał 29 stycznia po południu rekomendacje, aby Komisja Europejska przyznała formalne pozwolenie na warunkowe dopuszczenie jej do obrotu w krajach Unii Europejskiej. Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency) opublikowała też Charakterystykę Produktu Leczniczego [w języku angielskim – wyjaśnia „Menedżer Zdrowia”] szczepionki ChAdOx1-S.

Tego samego dnia wieczorem KE poinformowała o warunkowym dopuszczeniu ChAdOx1-S do stosowania w UE. O sprawie zakomunikowała przewodnicząca Ursula von der Leyen na Twitterze.

Jeśli chcesz ściągnąć ChPL, kliknij w: „COVID-19 Vaccine AstraZeneca”.

Przeczytaj także: „Charakterystyka szczepionki firmy Moderna”.

Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.