FDA przyznała oznaczenie terapii przełomowej dla testów aktywności SM
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie terapii przełomowej dla testu łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM).
Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w wykrywaniu aktywności choroby u dorosłych w wieku od 18 do 55 lat z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS) lub wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS). Ta nowa metoda pozwoli lepiej monitorować i leczyć SM.
Wzrost poziomu NfL jest znanym wskaźnikiem uszkodzenia neuroaksonów i koreluje z aktywnością choroby SM. Poziomy wzrastają w przypadku nawrotu stwardnienia rozsianego lub aktywności MRI i spadają po leczeniu terapiami modyfikującymi przebieg choroby.
Test ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby wykonać badanie, potrzebne jest pobranie niewielkiej próbki krwi.
Wzrost poziomu NfL jest znanym wskaźnikiem uszkodzenia neuroaksonów i koreluje z aktywnością choroby SM. Poziomy wzrastają w przypadku nawrotu stwardnienia rozsianego lub aktywności MRI i spadają po leczeniu terapiami modyfikującymi przebieg choroby.
Test ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby wykonać badanie, potrzebne jest pobranie niewielkiej próbki krwi.
Źródło:
Medscape
Medscape
