Czas na działania międzynarodowe ►

– Badania kliniczne, w których grantodawcą jest Agencja Badań Medycznych są prowadzone zgodnie z międzynarodowymi standardami. Wymagają one przygotowania specjalistycznego protokołu. Nad całością badań czuwa także Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Komisja Bioetyczna, czyli z jednej strony standard, z drugiej – odpowiednie organy weryfikują poprawność konstrukcji protokołu czuwają nad bezpieczeństwem całego procesu. Kluczowa jest rola pacjenta, który ma prawo do dobrowolnej rezygnacji z udziału w badaniu na każdym jego etapie – powiedziała „Menedżerowi Zdrowia” prezes ABM Anna Kowalczuk podczas VI konferencja Priorities and Challenges in Polish and European Drug Policy 27 maja. 

Na pytanie, jakie konkretne inicjatywy ABM planuje wdrożyć, aby skuteczniej umiędzynarodowić polskie projekty naukowe przy jednoczesnym odpowiedzialnym dysponowaniu finansami publicznymi prezes Kowalczuk odpowiedziała, że dzięki nakładom Agencji oraz środkom z z Krajowego Planu Odbudowy, utworzona została odpowiednia struktura ośrodków, czyli Centra Wsparcia Badań Klinicznych. Kolejnym etapem było doposażenie infrastruktury, jak również budowanie kompetencji naukowców między innymi poprzez program realizowany we współpracy z Harvard Medical School.

– Posiadamy infrastrukturę i kompetencje, dlatego czas działać i to nie tylko krajowo, ale też międzynarodowo. Pojawiają się kolejne konkursy, które stwarzają możliwość zaangażowania polskich naukowców i polskich ośrodków w międzynarodowe niekomercyjne badania kliniczne. Ponadto jesteśmy w trakcie procesu certyfikacji naszych ośrodków, aby mogły one uzyskać certyfikat właśnie tego standardu międzynarodowego. Proces doskonalenia naszego ekosystemu niekomercyjnych badań klinicznych postępuje wiec w sposób naturalny – zaznaczyła prezes Kowalczuk.

– Agencja Badań Medycznych pełni funkcję nie tylko koordynatora, ale i architekta całego ekosystemu badań klinicznych. Musimy pamiętać, że obejmuje on zarówno badania komercyjne, jak i niekomercyjne. Aby utrzymać pozycję atrakcyjnego rynku na arenie europejskiej i międzynarodowej, potrzebujemy najwyższej klasy zasobów ludzkich – myślę, że w dużym stopniu spełniliśmy te oczekiwania, dlatego pojawi się coraz więcej inwestycji komercyjnych, otwierane są ośrodki sponsorowane przez firmy farmaceutyczne ale jednocześnie prowadzimy doskonalenie w zakresie naszych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. Połączenie tych dwóch stron, daje oczekiwane efekty, gdyż pojawiają się szanse na nowe terapie, mamy optymalizację całego systemu terapii, wznowienie i udoskonalenie  wytycznych klinicznych. Te dwie strony muszą współgrać, a my jesteśmy od tego, żeby tym zarządzić – wskazała prezes Anna Kowalczuk.

Rozmowa z ekspertką poniżej.

Przeczytaj także: „Agencja Badań Medycznych – nowe otwarcie”