Dwanaście nowych rozwiązań w noweli ustawy refundacyjnej ►

Nowelizacja ustawy refundacyjnej oczekuje na skierowanie do właściwych prac w Sejmie. Kiedy to się stanie i kiedy możemy spodziewać się wejścia w życie nowych zapisów? O to zapytaliśmy wiceminister zdrowia Katarzynę Kacperczyk podczas VI edycji konferencji Priorities and Challenges in Polish and European Drug Policy w Warszawie.

Co z ustawą o refundacji leków?

– W najbliższych dniach ustawa zostanie przesłana do Stałego Komitetu Rady Ministrów, czyli komitetu, który poprzedza oficjalne przyjęcie przez Radę Ministrów. Następnie dokument trafi na posiedzenie Rady Ministrów i po przyjęciu przez SKRN ustawa trafi do Sejmu do prac w Komisji Zdrowia – przekazała „Menedżerowi Zdrowia” wiceminister zdrowia. 

– Mam nadzieję, że ze względu na długi proces konsultacji, który organizowaliśmy w związku z ustawą, te prace w Sejmie będą bardzo konstruktywne, a nowela nie będzie budzić kontrowersji i zostanie dość szybko przyjęta. Potem już tylko będziemy czekać na podpis pana prezydenta – powiedziała Katarzyna Kacperczyk. 

Kacperczyk: Zmieniamy filozofię funkcjonowania systemu refundacyjnego

Ministerstwo Zdrowia wprowadziło do nowelizacji ustawy dodatkowe rozwiązania. Na pytanie, jakie są te najistotniejsze z punktu widzenia producentów leków i pacjentów, wiceminister wskazała, że chodzi przede wszystkim o większą rolę ministra zdrowia w kreowaniu polityki refundacyjnej.

– Zmieniamy filozofię funkcjonowania systemu refundacyjnego. Do tej pory to głównie firmy farmaceutyczne inicjowały postępowania refundacyjne. Teraz, kierując się potrzebami pacjentów i całego systemu, minister zdrowia może sugerować i zachęcać firmy do składania wniosków. Jest to rozwiązanie, które wprowadziliśmy do nowelizacji i jest ono zbieżne, z tym, co uchwaliliśmy w unijnym pakiecie farmaceutycznym. Państwo, które nie ma danego leku, może wezwać firmę do złożenia wniosku o rejestrację i o refundację, więc na pewno jest to rozwiązanie umożliwiające postawienie ministra zdrowia w roli kreatora polityki refundacyjnej, co bezpośrednio przełoży się na dostępność do leków i nowych terapii – stwierdziła wiceszefowa resortu zdrowia.

Jak dodała, ustawa wprowadza też bardzo dużo uproszczeń deregulacyjnych. Po wdrożeniu poprzedniej wersji ustawy refundacyjnej (zasadnicza wersja ustawy refundacyjnej weszła w życie 1 stycznia 2012 r., natomiast jesienią 2023 r. – duża nowelizacja ustawy refundacyjnej, czyli DNUR, a nowa wersja tej ustawy – tak zwana szybka nowelizacja ustawy refundacyjnej –została wdrożona wiosną 2024 r.) wiele rozwiązań było dość skomplikowanych i część z nich okazała się niemożliwa do wdrożenia w praktyce.

– Upraszczamy procedury wnioskowania i postępowania. Chcemy skrócić cały proces refundacyjny, tak żeby leki na polski rynek wchodziły jak najszybciej. Bardzo duża część tej ustawy spełni zatem oczekiwania rynku i pacjentów – wskazała wiceminister. 

Więcej uproszczeń i krótszy proces wprowadzania leków

– W związku z wyzwaniami, których mamy teraz bardzo dużo, poświęcamy wiele uwagi lekom produkowanym w Polsce. Ustawa wprowadza dwanaście głównych rozwiązań, są to zachęty dla producentów leków – tych, którzy zdecydują się przenieść, rozpocząć czy kontynuować proces produkcji leków w naszym kraju. Zwiększamy ponadto poziom dopłat do listy G2 przeznaczonej dla tych leków, które są całkowicie produkowane w Polsce – wyjaśniła Katarzyna Kacperczyk.

– Mamy nadzieję, że zmiany zwiększą dostępność do leków dla pacjenta i przyczynią się także do wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego w przypadku konfliktu i wiążących się z tym zakłóceń dostaw, bo tych wyzwań geopolitycznych jest coraz więcej – powiedziała wiceminister zdrowia.

Wypowiedź ekspertki poniżej.