Rząd popiera ministerialny projekt ustawy refundacyjnej

Projekt ma wzmocnić bezpieczeństwo lekowe Polski, wesprzeć krajową produkcję farmaceutyczną i przyspieszyć dostęp pacjentów do potrzebnych terapii. Przewidziano również uproszczenie procedur refundacyjnych, ograniczenie biurokracji i usprawnienie systemu refundacji. Proponowane rozwiązania wypracowano w dialogu z szerokim gronem przedstawicieli sektora ochrony zdrowia.

Zapowiadane zmiany „Menedżer Zdrowia” szeroko przedstawiał w wywiadzie „Od poprawiania błędów do optymalizacji wydatków”,  przeprowadzonym z dyrektorem Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Mateuszem Oczkowskim.

Najważniejsze rozwiązania

• Nowe przepisy wzmacniają bezpieczeństwo lekowe i wspierają krajową produkcję leków.

• Publikowana będzie zracjonalizowana Krajowa Lista Leków Krytycznych, obejmująca substancje czynne o szczególnym znaczeniu dla bezpieczeństwa lekowego państwa.
• Bonifikata dla pacjentów na leki produkowane w Polsce wzrośnie z 15 proc. do 30 proc.
• Firmy farmaceutyczne otrzymają dodatkowe zwolnienia administracyjne dla leków produkowanych w Polsce oraz zachęty do przenoszenia technologii produkcji do kraju. Preferencje obejmą przedsiębiorstwa, które przeniosą produkcję do kraju w ciągu 3 lat.
• Wnioski dotyczące leków produkowanych w Polsce będą procedowane w pierwszej kolejności spośród konkurencyjnych produktów.
• W przypadku problemów z dostępnością leku Minister Zdrowia będzie mógł nie tylko sprowadzić lek w opakowaniach obcojęzycznych, ale również objąć go refundacją z korzystniejszą ceną.

• Projekt poprawia dostępność leków dla pacjentów oraz wykorzystanie środków publicznych przeznaczonych na refundację leków.

• Projekt przewiduje mechanizm premiowania np. szpitali za stosowanie tańszych terapii o porównywalnej skuteczności. W tym celu Minister Zdrowia określi katalog równoważnych technologii terapeutycznych, który będzie zachęcać placówki do wyboru terapii o najniższym średnim koszcie leczenia.
• Minister Zdrowia będzie mógł wzywać firmy farmaceutyczne do składania wniosków refundacyjnych. Dotyczy to tzw. niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych.
• Zachęty do składania wniosków i uproszczenie procedur mają przyspieszyć dostęp do nowych terapii, w tym leków innowacyjnych, leków o ugruntowanej skuteczności, terapii skojarzonych i leków złożonych.
• Wprowadzona zostaje definicja leku sierocego. Pozwoli to lepiej uwzględnić specyfikę chorób rzadkich, w przypadku których przeprowadzenie dużych badań klinicznych jest często utrudnione ze względu na niewielką liczbę pacjentów.
• Procedura importu docelowego, czyli sprowadzania z zagranicy leków niedostępnych w Polsce, zostanie w pełni zdigitalizowana. Pacjenci będą mogli składać wnioski o refundację za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta (IKP).
• Nowe rozwiązania umożliwią wcześniejsze przygotowanie realizacji programów lekowych, tak aby pacjenci mogli korzystać ze świadczeń już od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej.

• Wzmocniony zostaje udział pacjentów w procesie stanowienia prawa i podejmowania decyzji refundacyjnych.

• Organizacje pacjentów będą mogły uczestniczyć w negocjacjach cenowych prowadzonych z firmami farmaceutycznymi.

Nowe przepisy mają wejść w życie od 1 stycznia 2027 r.

Przemysł jest gotowy do dialogu– Chcielibyśmy o podziale odpowiedzialności między dwoma stronami umowy finansowej – Ministerstwem Zdrowia oraz firmę farmaceutyczną – rozmawiać konstruktywnie w formach, które są uznane, takich jak chociażby konsultacje wszystkich zapisów ustawy, a nie tylko tych wybranych, do których następnie są dokładane inne, pozostające poza procedurą konsultacyjną – powiedział „Menedżerowi Zdrowia” prezes Infarmy Wiktor Janicki. 

Przeczytaj także:„Przy tworzeniu prawa potrzebny jest dialog ►”, „Lek z decyzją refundacyjną, którego pacjent nie dostanie. Apel Infarmy” „Rośnie temperatura wokół SZNUR. Riposta Infarmy na ostry komentarz Krajowych Producentów Leków”, „Na własnym SZNUR-ku”,