Nadzór nad obrotem lekami pod lupą NIK

Najwyższa Izba Kontroli rozpoczęła 20 maja kontrolę nadzoru nad obrotem lekami między innymi w resorcie zdrowia i Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.

Kontrolerzy rozpoczęli prace po gruntownej analizie zagadnień związanych z bezpieczeństwem lekowym – ocenie poddane zostaną działania organów państwa dla zapewnienia dostępności produktów leczniczych i legalności obrotu nimi.

Kontrola obejmuje skuteczność i prawidłowość nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nad placówkami obrotu produktami leczniczymi oraz prowadzenia postępowań dotyczących tych placówek i ich działalności; skuteczność i prawidłowość monitorowania przez GIF dostępności produktów leczniczych oraz sytuacji wskazujących na nielegalny obrót tymi produktami.

Sprawdzona też będzie skuteczność współpracy GIF z innymi organami i instytucjami w zakresie zwalczania nielegalnego obrotu produktami leczniczymi.

Chodzi o zapewnienie bezpieczeństwa Polakom

Rzecznik NIK Marcin Marjański powiedział, że rozpoczęta kontrola wpisuje się w priorytetowe działania izby związane z przeglądem bezpieczeństwa energetycznego, obronnościowego i bezpieczeństwa zdrowotnego obywateli.

– Ze względu na sytuację w Ukrainie te obszary są dziś szczególnie ważne, bezpieczeństwo lekowe Polski musi być pod specjalnym nadzorem, zagwarantowany musi być dostęp m.in. do antybiotyków, innych leków oraz środków opatrunkowych – wyjaśnił Marjański, dodając, że NIK będzie sprawdzał funkcjonowanie tzw. ustawy Apteka dla aptekarza 2.0 oraz sposób jej uchwalenia w ubiegłej kadencji Sejmu – jej zapisy dodano do tzw. ustawy covidowej.

– Obecnie ponad 400 gmin nie posiada właściwego dostępu do aptek. Nasi kontrolerzy sprawdzą, dlaczego tak jest – powiedział Marcin Marjański.

Zaznaczył, że przedmiotem działań NIK będzie też też prześledzenie ścieżki wycieku z polskiego rynku za granicę leków. Efekty kontroli znane będą pod koniec roku.

O co chodzi w AdA 2.0?

Ustawa Apteka dla aptekarza 2.0 wprowadziła zmiany uniemożliwiające przejmowanie kontroli, w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, nad podmiotem prowadzącym aptekę ogólnodostępną przez osoby inne niż farmaceuci lub spółki z ich udziałem oraz przez podmioty, które już prowadzą, w sposób bezpośredni lub pośrednio, co najmniej cztery apteki ogólnodostępne.

Leki mogą być dystrybuowane tylko według ściśle określonych zasad, które umożliwiają kontrolę nad ich obrotem – najpierw hurtowym, a następnie detalicznym. Legalność obrotu lekami reguluje Prawo farmaceutyczne, a za jego przestrzeganie odpowiada Główny Inspektorat Farmaceutyczny. GIF może wycofać leki z obrotu, jeśli stwierdzi ich zanieczyszczenie, niespełnianie wymagań jakościowych lub inne naruszenia przepisów. 

Przeczytaj także: „AdA – daje czy odbiera?”.