Nowy projekt listy refundacyjnej

11 marca wiceminister przekazała, że 15 spośród prezentowanych nowych terapii będzie dostępnych w programach lekowych, a jedna w aptece.

Kontynuacja refundacji

Wiceszefowa resortu zdrowia wyjaśniła też, że Ministerstwo Zdrowia wydało 243 decyzje w sprawie kontynuacji refundacji i objęto refundacją pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych w zakresie pięciu substancji. 

• Wybrane wysokokosztowe terapie objęte przedłużoną refundacją:

• Rinvoq (upadacytynib) – kontynuacja refundacji w trzech programach lekowych,
• Vyvgart (efgartigimod alfa) – w miastenii,
• Oxlumo (lumasiran) – w hiperoksalurii,
• Opdivo (niwolumab) – kontynuacja refundacji w siedmiu programach lekowych,
• Uptravi (seleksypag) – w tętniczym nadciśnieniu płucnym,
• Tezspire (tezepelumab) – w zapaleniu nosa i zatok z polipami,
• Galafold (migalastat) – w chorobie Fabry’ego.

• Pierwsze refundowane odpowiedniki:

• pazopanib w leczeniu nowotworu złośliwego nerki, tkanki łącznej i innych tkanek miękkich, przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnowej,
• fenoterol plus bromek ipratropiowy w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, eozynofilowego zapalenia oskrzeli,
• dapagliflozyna w cukrzycy typu 2, niewydolności serca,
• tikagrelor w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym,
• apixaban w zakrzepicy i zatorowości.

Nowe terapie z podziałem na onkologiczne i nieonkologiczne

• Wskazania onkologiczne:
  

• niwolumab plus ipilimumab w leczeniu od pierwszej linii dorosłych chorych na raka wątrobokomórkowego, u których nie stosowano w przeszłości leczenia systemowego z tego powodu,
• pemigatynib – monoterapia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych, ze stwierdzoną fuzją lub rearanżacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2,
• serplulimab w leczeniu od pierwszej linii dorosłych chorych na drobnokomórkowego raka płuca (DRP) w postaci rozsianej, w skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem w fazie indukcji,
• atezolizumab w leczeniu od pierwszej linii monoterapią atezolizumabem (postać dożylna i podskórna) dorosłych pacjentów z zaawansowanym NDRP, którzy nie kwalifikują się do leczenia opartego na pochodnych platyny,
• amiwantamab w leczeniu pierwszej linii dorosłych pacjentów z NDRP z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20. EGFR z zastosowaniem amiwantamabu (postać dożylna) w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem (choroba rzadka),
• amiwantamab plus lazertinib w leczeniu pierwszej linii dorosłych pacjentów z NDRP z delecjami w eksonie 19. lub substytucją p.L858R w eksonie 21. EGFR,
• enkorafenib plus binimetinib w leczeniu dorosłych pacjentów z NDRP z mutacją V600E w genie BRAF (choroba rzadka),
• palbocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem w pierwszej linii leczenia przerzutowego lub miejscowo HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi, po uprzedniej hormonoterapii,
• blinatumomab w leczeniu pierwszej linii w ramach konsolidacji u dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B (choroba rzadka),
• glofitamab w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (choroba rzadka),
• lizokabtagen maraleucel w terapii CAR-T w leczeniu chłoniaka u pacjentów dorosłych (choroba rzadka),
• docetaksel stosowany w leczeniu gruczolakoraka przełyku w schematach chemioterapii radykalnej oraz paliatywnej (off-label),
• paklitaksel w leczeniu zaawansowanego raka żołądka od pierwszej linii (off-label).

• Wskazania nieonkologiczne:

• lumasiran w rozszerzeniu populacji leczonej w ramach programu o pacjentów w stadium IV–V przewlekłej choroby nerek (choroba rzadka),
• ezetymib plus atorwastatyna w hipercholesterolemii, hiperlipidemii.

Ludzkie oblicze refundacji ►– Tak naprawdę los pacjentów to czasami jedynie kwestia daty urodzenia. – mówił Mateusz Oczkowski, odpowiadając na pytanie, jak zmiana paradygmatu leczenia w onkologii wpłynęła na chorych.

Przeczytaj także: „Nowa lista refundacyjna – obwieszczenie”.