Rada Ministrów przyjęła nowelę Prawa farmaceutycznego
| Tagi: | Prawo farmaceutyczne, nowela, nowelizacja, deregulacja, KPRM, Kancelaria Prezesa Rady Ministrów, rząd, hurtownie, hurtownia farmaceutyczna, produkt leczniczy |
Deregulacyjny projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne zakłada, że firma farmaceutyczna nie będzie musiała przekazywać informacji o planowanym miejscu dostawy leków do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Zmiany zostały 13 maja przyjęte przez rząd.
Projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia zakłada usunięcie obowiązku przekazywania przez podmiot odpowiedzialny do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych, które przeznaczone są do zbycia na terytorium Polski.
Wskazanie planowanego miejsca dostaw nic nie wnosi
Jak uzasadniał resort zdrowia, jest to wymóg trudny do realizacji w praktyce, gdyż na etapie raportowania często nie można przewidzieć, do której hurtowni zostanie skierowana dostawa produktów leczniczych.
Ministerstwo Zdrowia zaznaczyło, że jednocześnie jest to obowiązek nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także dublujący gromadzone dane.
Ponadto, na podstawie danych gromadzonych w ZSMOPL, pochodzących z dziennego raportowania hurtowni farmaceutycznych, jest możliwe ustalenie faktycznych miejsc docelowych dostaw, co – w ocenie resortu zdrowia – jest wystarczające z punktu widzenia monitorowania rynku tych produktów.
Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.
Przeczytaj także: „Deregulacja – stanowisko w sprawie obrotu wyrobami medycznymi” i „Rząd zajmie się kolejną deregulacją w Prawie farmaceutycznym”.
